流式自动化企业正经历需求及增量巨大的国产替代窗口期——重庆微浪生物COO范盘生博士

“国内自动化厂家正在经历需求巨大、增量巨大的替代窗口期。研发兼容国内外仪器的实验耗材和具有自主创新技术的新型仪器，是未来国内自动化厂商的发展方向。”——范盘生 重庆微浪生物科技 COO

流式细胞术( Flow Cytometry,FCM)是20世纪70年代发展起来的一项利用流式细胞仪完成的细胞分析新技本。目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等的基础和临床研究的各个领域。国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，但受到当时科技发展和国内生产力的限制，而没有商业化的产品问世。直至2010年左右，国产流式细胞仪厂商开始雨后春笋般成立。并随着技术的积累和发展，国产流式细胞仪不仅从性能上能够和国外仪器比肩，也有着自身的特色和优势。与此同时，国产流式配套试剂的发展也呈现一片火热的局面。

为帮助广大实验室用户及时了解国产流式细胞仪前沿技术进展、创新产品与解决方案，重庆微浪生物科技有限公司COO范盘生博士围绕国产流式自动化发展以及微浪科技的创新解决方案产品详细阐述。

  本期嘉宾：范盘生 重庆微浪生物科技 COO

苏州大学医学院医学博士（equivalent）， 苏州大学医学院药理学系， 心血管药理学硕士， 美国 University of Toledo 商学院， 工商管理硕士；

美国博诚研究中心任生产总监，创办北京博尔诚生物科技。

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实验室自动化现状

随着科技的发展和近年来疫情的发生，生命科学领域的自动化需求已成为不可逆的大趋势。现代实验室自动化已涉及实验室方案标准化、实验室设备、实验室耗材、实验室数据库建造、实验室软件等多个行业细分领域。因此，国内实验室自动化建设迎来新的浪潮，也为智能化软硬件厂家和实验室自动化服务机构带来新的机遇和挑战。

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国内流式自动化的发展

流式细胞术(Flow Cytometry，简称FCM)是在细胞分子水平上通过偶联荧光抗体在流动的状态下对单个细胞或其他生物粒子进行多参数、快速的定量分析。

多色流式是随着流式细胞仪发展和新型荧光标记问世而产生的新型技术，是将流式细胞术的多参数检测能力发挥到极致的产物。

多色流式细胞术因为其有别于其他细胞检测方式在维度、通量、细致、节省等方面的优势在免疫学、血液学、肿瘤免疫学、病毒学、肿瘤移植等多种研究、诊断方向被广泛使用。 多色流式细胞技术的前处理涉及抗原或抗体的标记，孵育，清洗、混匀等步骤，由于检测过程中不可避免存在人为误差和抗体损耗等现象，为了降低人为错误导致的各类浪费，同时提高样本处理效率，引进样本前处理自动化系统是未来的一个发展趋势。

流式细胞仪在1970年时，还处于只能对细胞进行单色检测的情况，而随着光电技术的发展及新型荧光标记的问世，各大公司陆续推出高参数的流式细胞仪，目前BD推出的高端流式细胞仪已经高达60色。

与国外相比，国内流式自动化发展起步较晚，仍存在极大发展空间。国内大多数实验室自动化的程度还主要停留在单模块形式上；个别领域实验室实现了工作站形式，其集成程度有限，较为依赖国外厂家的供应。为保证供应链安全和稳定、低成本，促进国内生命科学领域自动化产业供需内循环发展，国产替代进口上游产品是必然的趋势，国内自动化厂家正在经历需求巨大、增量巨大的替代窗口期。研发兼容国内外仪器的实验耗材和具有自主创新技术的新型仪器，是未来国内自动化厂商的发展方向。

——03——

多色流式细胞术痛点

1. 荧光配色方案复杂，学习时间长，传承性差，效率低；

2. 人工操作繁琐易错，逐个处理、耗时长；

3. 离心洗涤损耗较大，强度不可控、降低活性、丢失细胞；

4. 跨时间和跨实验室可比性差，标准化程度低；

5. 临床流式样本处理过程，缺乏生物安全防护，生物安全性差。

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流式样本前处理全流程自动化

针对以上痛点，微浪生物研发了以梯度微流洗涤技术为核心的系列产品——流式样本前处理全流程自动化工作站

流式样本前处理全流程自动化工作站的使用使实验人员摆脱繁琐的样品配制和参数设置，一键完成流式样本前处理，高效、标准、安全、可靠。

  梯度微流洗涤技术介绍及技术优势

微浪生物独创的梯度微流洗涤技术替代传统的细胞离心洗涤，免去离心对细胞造成的损伤，有效地保 存细胞活性，提高稀有细胞亚群的细胞保留率。

1. 细胞保存率显著优于离心法，即使细胞数目在1x10^{^}5都能保持细胞保留率在80%以上。

2.微流换液洗涤能高效保留血液样本中的各种类型的免疫细胞（淋巴细胞，单核细胞，中性粒细胞等），减少细胞碎片的残留。

3.低剪切力温和洗涤方式，有利于维持流式染色细胞活性，同时也有利于稀少细胞的检出例如γΔT，NK，NKT，DC等细胞亚群。

4.微流换液洗涤效果出色，可以提高染色指数，降低流式细胞染色背景信号，获得良好的检测结果。

5.标准化的实验操作流程，保证实验结果的重复性。

  具体实现了哪些实验流程的自动化，节省时间对比

可实现抗体配置、抗体孵育、样本洗涤、样本收集的实验流程自动化。

  产品优势

实验全自动化：

无人值守实验一键可及，一次完成48-160样本的处理，解放劳动力。

应用全能化：

a. 可用于细胞表面分子和胞内蛋白等不同流式细胞染色方案。

b. 内置多种实验方案，便于传承。

c. 抗体使用选择灵活，可以使用抗体阵列板，也可以使用预制抗体混合液，给予实验人员充分的自主权限。

流程标准化：

a. 梯度微流洗涤、高精度移液同恒温控制无缝融合，最大限度克服手动操作的易变性，轻松实现标准化制样，确保实验可重复性。

b. 同一研究组的科研人员可以选择既有方案，避免重复优化。

c. 标准化流程大大降低了有FlowUltron的实验室间数据比对的难度。

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微浪生物在推动流式自动化发展上的愿景

微浪生物希望通过技术革新来帮助科研人员更快速准确地获取检验结果，保障实验流程的可复制性、实验人员的安全性以及实验信息储存、对比、传承的便利性，最终达到提高科研工作效率的目的。

编辑：刘立东KOL

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