香港奥星集团与ValGenesis公司正式签署战略合作协议,将共同携手为中国生命科学领域用户提供完善的风险管理解决方案
ValGenesis公司是验证生命周期管理系统(VLMS)领域的市场领导者,其端到端数字验证平台,包括其旗舰VLMS产品,帮助世界先进的生命科学公司实现更强的合规性,实施标准化,并在制造业务中进一步进行数字转型。香港奥星集团(以下简称为“奥星”)与ValGenesis 公司的合作将为中国生命科学公司带来基于风险的数字验证生命周期管理解决方案。
奥星和ValGenesis已经帮助中国两家大型药物制造企业完成ValGenesis iRisk产品的部署和上线 ,借助iRisk风险管理平台来加强其在开发和制造业务的风险管理能力和合规性。ValGenesis iRisk能够助力制药企业在一个完全数字化、专门的应用程序中有效评估和管理产品的整个生命周期的风险。
“ValGenesis和奥星致力于帮助企业评估风险,以确保企业遵守相关法规,”ValGenesis合作伙伴关系高级副总裁Bo Olsen先生表示,“iRisk将所有与风险相关的活动统一在一个强大的平台上,使整个组织的风险管理实践标准化。我们期待与奥星一起,将这一强大的解决方案应用于中国更多的生命科学公司。”
“奥星致力于服务制药企业,实现合规、质量改进和风险管理,”奥星副总裁王玮女士表示,“通过与ValGenesis的合作,我们将提供更加丰富的信息化解决方案和咨询服务。”
作为制药工程解决方案提供商,奥星对制药行业法规和流程有深刻理解,整合全球优质资源,并致力于帮助客户提升流程和运营效率,通过提升全球药物安全性和有效性,保护和促进人类健康。
ValGenesis公司是一家创新软件平台的创建者,该平台是生命科学公司管理基于合规性的验证活动的基础。ValGenesis公司是第一个管理企业验证生命周期过程的企业应用程序的提供者。该解决方案完全符合美国FDA 21 CFR Part 11和欧盟Annex 11的要求。作为第一个完全无纸化验证执行和批准的电子管理解决方案, ValGenesis被行业同行评审委员会选为2005年获得美国注射剂协会(PDA)新创新技术奖。
来源于:奥星衡迅生命科技(上海)有限公司
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