【飞诺美色谱】泼尼松龙检测中的应用——Venusil_MP_C18

摘要

本案例表明Venusil ® MP C18 (3µm)分离泼尼松龙和杂质A(氢化可的松)的峰谷比达6.7 (欧洲药典规定值≥3)，Brand A(2µm)分离泼尼松龙和杂质A的峰谷比仅1.02，Brand B (2.7µm)则未能分离该杂质。

引言

泼尼松龙(prednisolone)是一种肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏作用，能抑制结缔组织增生，降低毛细血管和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放，常用于多种严重疾病的治疗，如细菌感染性疾病、严重变态反应性疾病。

结构上，杂质A (氢化可的松)仅比泼尼松龙少一个双键，分离困难，Venusil ® MP C18成功解决了泼尼松龙杂质分离的难题。通过优化的质量控制方案，MP C18在泼尼松龙分离上也表现出良好的批次重现性。

样品信息

色谱条件

标准测试方法

仪 器：Agilent 1200；

色 谱 柱：Venusil ® MP C18，3 µm，100 Å，4.6×150 mm，(订货号：VA931505-0)；

流动相A：水；流动相B：乙腈:甲醇(50:50)；

梯 度 表：

流 速：1.0mL/min； 柱 温：40℃；

进 样 量：10µL； 检测波长：254nm。

UHPLC结果

仪 器：UltiMate 3000

色 谱 柱：Brand A，2 µm，100 Å，2.1×100 mm；Brand B，2.7 µm，120 Å，2.1×100 mm

实验结果