摘要 :本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,按中国药典 2015 年版二部奥沙普嗪项下分析方法,选择 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱(5 μm,120Å,4.6×250 mm)对奥沙普嗪原料药进行了测试。
结果表明:流动相为磷酸水溶液(pH 2.5)和乙腈,等度洗脱时,测得奥沙普嗪峰理论塔板数为 11026,能够满足检测要求。
关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;奥沙普嗪原料药;Venusil ® XBP C18(A)色谱柱
前言
奥沙普嗪,本品是一种新的非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。它是一种通过抑制环氧化酶,减少由花生四烯酸代谢产生的炎性介质——前列腺素的生成,发挥其抗炎、镇痛、解热作用。
实验部分
仪器、试剂与材料
试剂材料
纯水(屈臣氏);乙腈均为色谱纯;磷酸为分析纯;
待测样品:某医药公司提供;
高效液相色谱柱:Venusil ® XBP C18(A);5 μm,120 Å;4.6×250 mm。
样品制备
称取本品粉末 20 mg,置 10 mL 样品瓶中,加入乙腈 5.0 mL 溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取供试品溶液 1.0 mL,置 100mL 容量瓶中,加乙腈稀释至刻度,混匀,作为供试品对照溶液。
色谱条件
色谱柱:Venusil ® XBP C18(A);5 μm,120 Å;4.6×250 mm;
流动相:乙腈︰水(磷酸调节 pH 值为 2.5)=50︰50(v/v);
流 速:1.0 mL/min;
波 长:254 nm;
柱 温:30℃;
进样量:20 µL。
结果与讨论
本实验采用 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱对奥沙普嗪原料药进行了测试。由表 2 和图 2 可知,流动相为乙腈和磷酸水溶液(pH2.5),等度洗脱,对奥沙普嗪供试品中奥沙普嗪峰型较好。
结论
本实验使用 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱(5 μm;120 Å;4.6×250 mm),按中国药典2015 年版二部奥沙普嗪项下分析方法,对奥沙普嗪原料药进行了测试,供试品溶液中理论塔板数以奥沙普嗪峰计算为 11026,能够满足检测要求。
附:相关产品
来源于:艾杰尔飞诺美
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