![沃特世 XBridge C18柱适用于诺氟沙星原料药与制剂药的质检工作](https://img1.17img.cn/17img/old/NewsImags/images/201211795248.png)
诺氟沙星(Norfloxacin)是第三代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、作用强的特点,尤其对革兰阴性菌有较强的作用,在临床治疗上广为使用。中国药典规定和收录了对诺氟沙星[1]、诺氟沙星软膏[2]、诺氟沙星乳膏[3]、诺氟沙星胶囊[4]、诺氟沙星滴眼液[5]以及诺氟沙星片[6]的检测方法,需要进行含量测定以及有关物质检查。药典方法要求使用C18柱和25mM磷酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0左右)-乙腈的流动相,系统适应性要求诺氟沙星/环丙沙星与诺氟沙星/依诺沙星的分离度都应该大于2.0。
药厂QC工作者发现,该检测条件对于色谱柱的要求比较高,表现为:
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不易得到峰形对称性良好的色谱峰
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因为峰拖尾问题,诺氟沙星与依诺沙星之间的分离度不够理想
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柱寿命不理想,通常只有约500针甚或更少的柱使用寿命,沙星类药物峰就呈现严重拖尾,而不再适用于该药物的质检项目
沃特世某药厂用户购买沃特世XBridge C18柱(5um, 4.6x250mm, PN 186003117)用于诺氟沙星质检工作,到目前为止,使用7个月,累计进样针数600针,峰形与分离度的表现仍然良好如初,用户非常满意,与我们分享使用心得与目前的谱图数据如下:
![沃特世 XBridge C18柱适用于诺氟沙星原料药与制剂药的质检工作](https://img1.17img.cn/17img/old/NewsImags/images/201211795423.png)
XBridge色谱柱,是基于沃特世第二代杂化颗粒专利技术BEH(亚乙基桥杂化颗粒)的HPLC柱系列,具有极强的耐受性与广泛的通用性,包括:
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多达6种固定相(C18,RP18,C8,Phenyl,HILIC,Amide),充分满足各种色谱方法需求
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与ACQUITY UPLC BEH柱完全对应,可确保未来方法向UPLC技术的无忧升级
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极强的高pH耐受性,是迄今为止所有硅胶颗粒与杂化颗粒产品中的最优者
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耐压能力强,柱效高,具有和超纯硅胶相当的柱效
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共有2.5um, 3.5um, 5um和10um四种粒径,柱规格覆盖从1.0mmid微径柱到50mmid制备柱,确保适应各种分析和制备需求
关于XBridge更多产品信息与应用资料,欢迎进入沃特世网站或联系我们获取:
http://www.waters.com/XBridge
[1] – [5] 中国药典2010年版二部868- 870页
[6] 国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-040)-2003Z-2011,2011年12月23日公布于国家药典委员会官方网站