导读:中国食品药品企业质量安全促进会公开征求三项生物制品检测团体标准意见,包括DNase、RNase残留及dsRNA杂质检测方法,征求意见截至2024年9月30日。
各有关单位及专家:
由中国食品药品企业质量安全促进会立项,国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、武汉瀚海新酶生物科技有限公司提出的《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》、《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》、《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》等三项团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下,现已完成征求意见稿,为保证该团标的科学性、实用性及可操作性,现公开征求意见。
请各有关单位及专家认真审阅标准文本,对标准的征求意见稿(详见附件1、附件3、附件5)提出宝贵意见和建议,并将征求意见反馈表(详见附件7)于2024年09月30日前以信函或邮件的形式反馈至联系人,逾期未反馈意见的单位及个人视为无意见。
联系人:孙金鑫
联系方式:13121551000
附件1:《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿.docx
附件2:《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿 编制说明.docx
附件3:《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿.docx
附件4:《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》征求意见稿 编制说明.docx
附件5:《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》征求意见稿.docx
附件6:《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》征求意见稿 编制说明.docx
中国食品药品企业质量安全促进会关于《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》等三项团体标准征求意见的函.pdf
来源于:中国食品药品企业质量安全促进会
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