国内首张！优抵生物单分子阵列SIMOA®免疫分析仪临床注册证获批
导读：近日，优抵生物UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪成功荣获河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（批文号：冀械注准20242220334）。
近日，优抵生物（UltraDx）宣布旗下核心产品UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪成功荣获河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：冀械注准20242220334），其采用先进Simoa®单分子数字化免疫检测技术，助力阿尔茨海默病（AD）早期筛查、早期诊断及用药指导。
UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪现已正式上市，搭配与即将获批的配套检测试剂盒联合使用，可满足临床诊断及社区筛查中对各类体液样本中痕量蛋白标志物进行飞克级别灵敏度定性及定量检测的需求。
来源于：仪器信息网
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