粉饼、眼影含“致癌物”？欧盟或将限制滑石粉使用！

近期，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了其风险评估委员会（RAC）通过的 13 项关于危险物质统一分类和标签的意见。

其中一项是关于滑石粉的分类，委员会一致同意该物质是一种“推定致癌物”（presumed carcinogen），根据 CLP 法规应被列为致癌 1B 类（category 1B carcinogen），且分类适用于所有接触途径。

除此之外，RAC 针对滑石粉的特定靶器官毒性（STOT RE 1）的分类也达成一致，认为滑石粉通过长期或反复吸入，会对肺部造成损伤。

因此 ECHA 最终提议滑石粉增加以下统一分类：

● Carcinogen 1B, H350

● STOT RE 1, H372

 ◆ 关于滑石粉的致癌性分类争议起源 

今年 7 月，世界卫生组织（WTO）下属的国际癌症研究机构（IARC）公布了对滑石粉的致癌性评估结论，将滑石粉评为 2A 类致癌物，代表“对人类可能致癌（probable carcinogens）”。

当时这一评估结论在化妆品行业引起了巨大争议。因为滑石粉广泛应用于多种粉类化妆品中，如粉饼、眼影、腮红等彩妆产品和爽身粉等。

滑石粉一旦被归类为致癌物质，一方面会引起消费者对于该原料的排斥心理，另一方面也可能会促使监管部门加强对于滑石粉在化妆品中应用的管理。

而这次 ECHA 风险评估委员会对于滑石粉致癌性分类的进一步提高，将无疑会放大上述两点对行业的影响。

其实，通常来说欧盟要确定一个物质的 CMR 分类需要 3-4 年的时间。而从公开信息看，ECHA 此次对滑石粉的分类评估，起源于 2021 年欧盟成员国荷兰提交的分类意向（Carc. 2; STOT RE 1），从实际评估流程来看也已经有 3 年的时间。

在收到正式提议书后，ECHA 基于人类和动物的不同暴露途径和不同类型的癌症数据，认为滑石粉与癌症有潜在关联，尤其是通过吸入途径和身体接触后，与肺癌和卵巢癌的发生有关，因此推定滑石粉可能对人类有致癌作用，应归类为 CLP 下 1B 类致癌物。

 ◆ 对于欧盟化妆品监管的影响 

根据欧盟化妆品法规 Regulation (EC) No 1223/2009，如果化妆品原料被 Regulation (EC) No 1272/2008 的附件 VI 收录为 CMR 物质（致癌、致突变、生殖毒性）1A 或者 1B，则会触发欧盟化妆品法规的 CMR 物质禁令。

除了个别特殊情况可以由业界向欧盟官方提出豁免，从而批准继续被允许使用在化妆品中外，一般在 CMR 特性被识别后，该原料面临的命运就是在化妆品中被禁用。

这里的 Regulation(EC) No 1272/2008 即欧盟的 CLP 法规。

按照欧盟 CLP 法规的修订流程，在欧洲化学品管理局（ECHA）发布物质分类的提案后，ECHA 风险评估委员会（RAC）会给出自己的观点（目前滑石粉的评估即在该阶段），而此后欧盟委员会将基于 RAC 的观点决定物质的分类是否可以采纳，如被采纳，物质的新分类将被收录在 CLP 法规附件 VI 中。

虽然最终还需等待欧盟委员会的决定，但 ECHA 目前的结论已经为滑石粉的分类变化和监管走向定下了基调。

可以预见工业界对 RAC 的评估结果将表示强烈反对，因为滑石粉的用途广泛，化工、医药、化妆品、食品都有涉及。

而且，根据 IARC 之前发布的信息，IARC 评估小组也认为现有的人类证据是比较有限的，很难区分是否受到了滑石粉中石棉的影响，当时做出 2A 类致癌物的评估结论主要是基于现有的动物试验证据和机制数据。

据悉，工业界正在准备在欧盟委员会就该分类做出最终决定之前采取行动。根据欧盟法规，在 RAC 的评估结果发布后，化妆品企业可以在 6 个月内向 SCCS 提交 CMR 禁令的豁免申请。