干细胞临床研究等法规望发布

　　“2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛”3日在天津举行。会上，中国科学院院士吴祖泽介绍,中国将逐步推动干细胞治疗的临床研究工作。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组，将择机公布。业内人士认为，上述部门法规的出台有助于中国规范干细胞行业发展，尤其是临床治疗领域;最终促进干细胞治疗产业化发展。

　　据透露，未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行，但在一些具体要求上将有所区别。其中，《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制，包括干细胞的建立、采集和分离;干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。

　　论坛当日，中源协和(600645)与英国细胞治疗有限公司(CTL)签署了合作意向书，双方希望就自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术开发和商业化开展合作。双方共投资800万美元成立合资公司，中源协和与CTL各占51%和49%。合资公司将获得CTL公司拥有知识产权的自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术在大中华区的独家使用权，用于开发和商业化，年限为11年。