我国中医药药效机制研究取得重大突

　　历时三年、我国目前采用标准最严格的中药循证临床研究项目完美收官。11月25日，由中华中医药学会、中国中西医结合学会、中国中医药科技开发交流中心联合举办的“稳心颗粒循证医学研究临床试验报告会”在人民大会堂举行，标志着我国中药药效机制研究取得重大成果，对中药现代化、国际化具有里程碑意义。

　　中药治疗心律失常虽然有悠久的历史和丰富的经验，但是中药新药上市后系统性评价缺失，影响了我国中药临床研究与评价的整体水平，临床用药缺乏客观评价，严重阻碍了具有独立知识产权的中药在国际上得到认同。循证医学是近年来在世界范围内兴起的西药疗效研究方法，其研究特点是大范围、多样本、双盲试验，因此研究结果客观、公正、权威。通过循证医学研究，能做出国际公认的药物疗效评价，选出真正值得医生和患者信赖的药物。于是，对中药稳心颗粒进行循证临床试验被提上了中国医学精英们的日程表。

　　稳心颗粒循证临床试验由中国工程院院士高润霖教授、阜外医院张澍教授为项目顾问，中国科学院院士葛均波教授和阜外医院华伟教授为研究主要负责人。中国医学科学院北京阜外心血管病医院、北京中医药大学东直门医院、首都医科大学宣武医院、解放军总医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、中山大学第一附属医院、中南大学湘雅二医院、中国中医科学院广安门医院等全国60余家三甲医院参与。稳心颗粒循证医学临床研究项目是我国目前中药循证临床研究项目中，标准最严格的：采用最大规模大样本2400例，最多中心覆盖全国60余家三甲以上医院，随机双盲对照、纳入标准最严格，平均早搏次数>

　　8640次/24小时，由卫生部心血管病防治中心生物统计室质量控制及数据统计，第三方独立专业组织管理监察，截止2012年9月，稳心颗粒循证医学临床研究项目完成2400例病例收集，顺利完成病例入组。统计分析显示，稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率为83.6%，对室性早搏疗效达到83%，能有效改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状，且无明显不良反应，安全性好。

　　稳心颗粒是我国第一个专门治疗心律失常的创新现代中药，1991年被列为国家八五科技攻关课题，1992年荣获中国中医科学院科技进步奖。2010年稳心颗粒被列入《中华人民共和国药典(2010版)》，是迄今为止我国药典中唯一一个治疗心律失常的中成药。多项国内外的基础实验与临床研究证实，稳心颗粒兼治广谱抗心律失常与心房选择性钠通道阻滞作用疗效确切、安全性良好，且没有化药治心律失常的致心律失常效应，已成为首选的抗心律失常的专利现代中药。

　　步长制药坚持疗效才是硬道理，以科技、学术、专家带动产业发展，高举专业化学术推广旗帜，优先发展独家专利中成药，目前已经形成覆盖全科室的系列独家中药品种72个，在心律失常领域又成功上市第一个专门治疗缓慢性心律失常的独家产品参仙升脉口服液。步长制药始终把诚信、质量、安全贯穿到生产经营全过程，以打造中国现代专利中药第一品牌为己任。步长制药创始人赵步长教授说：“为让世界人民更早更快更深地认知步长品牌，步长制药将以此次稳心颗粒循证临床试验为新的起点，继续大踏步向中药现代化、市场国际化的战略目标迈进。”

　　国家卫生部心血管病中心医学统计中心李卫教授评价说：“这个实验质量非常好，符合国际规范，符合美国FDA对上市前临床试验的要求，稳心颗粒循证医学临床研究成果标志着中国中药在不断发展的征途上迎来了一个崭新起点。”