产品详情
产品简介:
博晖腹泻病毒(轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒)联合检测系统
系统包括BH400fx荧光免疫肠道病毒四项联检仪和轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法),用于腹泻病毒的检测。
1、仪器、试剂一体开发
2、多病毒联合检测
适用范围:
本产品采用免疫荧光法与专用荧光免疫分析仪配合,用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒和40、41型肠道腺病毒的定性临床辅助诊断。
产品特点:
四种病毒同时检测(轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒)
检测结果快速、准确:反应时间8~15分钟,读数时间10秒。
产品性能:
1、灵敏度:轮状病毒检测滴度应≥48,肠道腺病毒检测滴度应≥32,星状病毒检测滴度应≥32、诺如病毒检测滴度应≥32
2、符合率:
阴阳性参考品符合率为100%;
临床阴阳性符合率(与参比试剂对比)
a 轮状病毒:阳性符合率为97.79%;阴性符合率为99.41%。
b 肠道腺病毒:阳性符合率为97.81%;阴性符合率为99.17%。
c 星状病毒:阳性符合率为97.39%;阴性符合率为99.28%。
d 诺如病毒:阳性符合率为97.63%;阴性符合率为99.07%
3、重复性:批内不精密度(变异系数):CV≤10%;批间不精密度(变异系数):CV≤15%。
4、特异性:当被测样本含有以下病毒或细菌时,对检测结果没有影响。
序号 | 病毒或细菌名称 | 不影响检测结果的最大浓度 |
1 | 诺瓦克病毒 | 8×105拷贝数/ml |
2 | 星状病毒 | 6.5×107拷贝数/ml |
3 | 科萨奇病毒 | 6.7×107拷贝数/ml |
4 | 肠道病毒71(EV71) | 5.9×106拷贝/ml |
5 | 志贺氏菌 | 996拷贝/ml |
6 | 空肠弯曲杆菌 | 840拷贝/ml |
7 | 耶尔森氏肠杆菌 | 790拷贝/ml |
8 | 嗜水气单胞菌 | 856 cfu/ml |
9 | 大肠杆菌 | 7890拷贝/ml |
10 | 肠炎沙门氏菌 | 2680拷贝/ml |
11 | 幽门螺旋杆菌IgM | 2000pg/ml |
操作步骤:
将稀释后的样本滴入试剂卡,反应8~15分钟后,将检测试剂卡插入测量口检测,10秒内完成读数。
取样→稀释→加样反应→上机检测→打印结果
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