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北京博晖创新生物技术股份有限公司
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产品详情

 

 

 

产品简介:

博晖腹泻病毒(轮状病毒、肠道腺病毒)联合检测系统

系统包括BH100荧光免疫分析仪和轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒,用于腹泻病毒的检测。

1、仪器、试剂一体开发

2、多病毒联合检测

 

适用范围:

本产品采用免疫荧光法与专用荧光免疫分析仪配合,用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒和40、41型肠道腺病毒的定性临床辅助诊断。

 

产品特点:

两种病毒同时检测

检测结果快速、准确:反应时间8~15分钟,读数时间10秒。

 

产品性能:

1、灵敏度:轮状病毒检测滴度应≥48,肠道腺病毒检测滴度应≥32

2、符合率:

      阴阳性参考品符合率为100%;

      临床阴阳性符合率(与参比试剂对比):

      a 轮状病毒:阳性符合率为90.5%;阴性符合率为97.2%。

      b 肠道腺病毒:阳性符合率为90.0%;阴性符合率为98.9%。

3、重复性:批内不精密度(变异系数):CV≤10%;批间不精密度(变异系数):CV≤15%。

4、特异性:当被测样本含有以下病毒或细菌时,对检测结果没有影响。

序号病毒或细菌名称不影响检测结果的最大浓度
1诺瓦克病毒8×105拷贝数/ml
2星状病毒6.5×107拷贝数/ml
3科萨奇病毒6.7×107拷贝数/ml
4肠道病毒71(EV71)5.9×106拷贝/ml
5志贺氏菌996拷贝/ml
6空肠弯曲杆菌840拷贝/ml
7耶尔森氏肠杆菌790拷贝/ml
8嗜水气单胞菌856 cfu/ml
9大肠杆菌7890拷贝/ml
10肠炎沙门氏菌2680拷贝/ml
11幽门螺旋杆菌IgM2000pg/ml

 

操作步骤:

将稀释后的样本滴入试剂卡,反应8~15分钟后,将检测试剂卡插入测量口检测,10秒内完成读数。

取样→稀释→加样反应→上机检测→打印结果