J&M TIDAP on-line UV-VIS spectroscopy 在线清洗监测系统
在制药厂的CV在线安装
使用在线紫外-可见光光谱与新开发的流通池RVP(重复性的可变路径长度)用于冲洗监
测。
清洁验证在医药生产批次中是一个重要的方面。生产经营活动遵照’转换’和停机时
间,且这可以产生相当大的影响的生产能力和盈利能力。
通常洗涤周期样品通过高效液相色谱离线测量。这个过程是费时和昂贵的。
利用过程分析技术(PAT)原理,是在线分析仪的安装替代。高灵敏度和快速响应时间可
实现监测清洗过程的实时性。快速反馈可以保证优化周期时间,减少死区时间和节约成本。
隶属于全球制药集团 J&M 仪器分析公司围绕新的R.V.P.流通池进行接近装配或移动分析
仪的设计。
安装移动CIP分析仪的RVP流通池用于旁路操作
在主要或次要的制造工厂,生产设备的就地清洗系统在下一个生产周期开始前,系统需
在验证的过程中彻底清洗。
在线CIP分析仪给您快反馈并且保证您的周期是优选的。
应 用
处理监控和控制化学制品、制药、食品工业、生物技术研究和生产、环境监测等众多领
域。
利用过程分析技术(PAT)为您的器具实施到位的清洁
PAT 清洁过程 | QC 实验室 | |
步骤一 | 使用处理分析仪在清洁过程中进行可视化和获得清晰。 优先清洁过程 IMS, DART, UV, NIR, ... | 发展创新的分析技术来减少时间用于方法开发 验证和样品分析,例如UPLC。 挑战过程分析仪,清洁样品的GMP-分析用于释放设备 |
步骤二 | 优化清洗的过程常规监测,评估 PAT工具的性能 | 挑战过程分析仪,清洁样品的GMP-分析用于释放设备 |
步骤三 | 轴向清洗分析和设备立即释放 | 交换测试 |
步骤四 | 清洗过程的实时控制。 | 交换测试 |
典型移动CIP处理分析仪 J&M 探测器内部
典型实验室装置(HPLC) J&M 探测器内部
图形显示的变化强度随着时间在从 190 至 400 nm 整个波长范围。 该光谱每 5 秒更新一次。
图表显示在265 nm波长随时间变化的强度。
这例子证明了使用 J&M 仪器和软件在在线分析应用的优点,如反应监测,清洗验证
和混合或搅拌流程。
用户单位 | 采购时间 |
---|---|
长沙市 | 2016-04-21 |
河南全和 | 2015-04-23 |
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