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EDESON 400LGS三箱综合药品稳定性试验箱

报价 ¥1万

品牌

艾德生

型号

EHC-400LGS

产地

中国大陆浙江

应用领域

暂无
该产品已下架

国产

三箱式药品稳定性试验箱采用最新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。


用途概述:
   药品稳定性试验箱能提供稳定的温湿度环境,模拟各种气候条件,采用最新的结构设计,选用原装进口优质部件,特别适用于样品的稳定性实验、长期试验、平衡实验和细菌培养;配置ICH光照系统,提供的光谱完全符合ICH指导方针Q1B选项2的所有要求,即在人工气候和光照条件下进行原料药或者制剂的光稳定性试验;符合GMP、GLP和FDA等规范,同时可提供专业的IQ/OQ验证文件和验证服务(收费),保证了该系列药品稳定性试验箱能够满足最严格的要求。

产品特点:
1、采用最新的风道系统设计,箱内温湿度均匀性好; 
2、法国原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;
3、瑞士原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需更换纱布;
4、日本进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;
5、内胆采用SUS304全镜面不锈钢,无污染源易清洁;
6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统;
7、满足ICH Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T 10586-2006;
8、选配:国家第三方计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、可选配手机短信报警。

产品规格:

 设备名称

综合药品稳定性试验箱(三箱)

 设备型号

EHC-400LGS

 箱体标号

A

B

C

 控温范围

10~65℃

 控温波动

±0.5℃

±0.5℃

±0.5℃

 温度偏差

±2.0℃

±2.0℃

±2.0℃

 控湿范围

N/A

40~95%RH

40~95%RH

 湿度波动度

N/A

±3%RH

±3%RH

 湿度偏差

N/A

±5%RH

±5%RH

 光照范围

0~6000LUX

N/A

N/A

 照度偏差

±500LUX

N/A

N/A

 温湿控制方式

平衡调温调湿方式

 制冷系统

进口全封闭压缩机(三套)

 湿度传感器

N/A

进口电容式湿度传感器

进口电容式湿度传感器

 控制器

进口温度控制器

进口温湿度控制器

进口温湿度控制器

 数据打印

N/A

针式微型打印机

针式微型打印机

 数据备份

N/A

U盘存储

U盘存储

 测试点

25℃,4500LUX

40℃ 75%RH

25℃ 60%RH

 二重保护

独立超温保护系统

 工作环境温度

+5~35℃

 内胆材质

SUS304不锈钢

 外壳材质

钢板喷塑

 水箱

自动补水水箱

 电源

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护

 最大功率(kW)

4.0

 容积 (L)

100

100

200

 内部尺寸(mm)
 W×D×H

480×420×500

480×420×500

480×420×1000

 外形尺寸(mm)
 W×D×H

1280×870×1850(以实物为准)

 搁板(标配)

1

2

4

 备注

满足ICH Q1A(2)指导原则/GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH2.中间试验:30℃±2℃/65%RH±5%RH3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH


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