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设备名称 | 药品稳定性试验箱(GMP) | |||||
设备型号 | EHC-150LP | EHC-250LP | EHC-500LP | EHC-1000LP | ||
控温范围 | 0～65℃ | |||||
控温波动 | ±0.5℃ | |||||
温度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控湿范围 | 40～95%RH | |||||
湿度波动度 | ±3%RH | |||||
湿度偏差 | ±5%RH | |||||
光照范围 | N/A | |||||
照度偏差 | N/A | |||||
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | |||||
制冷系统 | 法国进口全封闭压缩机 | |||||
湿度传感器 | 瑞士进口电容式湿度传感器 | |||||
控制器 | 日本进口温湿度程序表 | |||||
数据打印 | 针式微型打印机 | |||||
数据备份 | U盘存储 | |||||
测试点 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
双重保护 | 独立超温保护系统 | |||||
工作环境温度 | ＋5～35℃ | |||||
内胆材质 | SUS304 不锈钢 | |||||
外壳材质 | 钢板喷塑 | |||||
加湿水箱 | 内置水箱 | |||||
设备电源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 | |||||
功率(kW) | 1.5 | 2.5 | 1.5 | 2.5 | ||
内部容积 (L) | 150 | 250 | 500 | 250 | ||
内部尺寸W×D×H(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 | 800×700×900 | 900×580×1600 | ||
外形尺寸W×D×H(mm) | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 1000×1100×1850 | 1410×900×2050 | ||
搁板(标配) | 2 | 3 | 3 | 3 | ||
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ICH2010 Q1A(R2)指导原则 / GMP 2010版中国药典稳定性试验条件： | 技术文章： | |
(1) 加速试验： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 考察时间： 6月 1.2.3.6个月取样 (2) 中间条件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH 考察时间： 6月 1.2.3.6个月取样 (3) 长期试验： 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 考察时间： 12月 0.3.6.9.12个月取样 (4) 高湿试验： 25℃±2℃ / 90%RH±5%RH 考察时间： 10天 5.10天取样 | ||
产品特点Product Feature： | 特色功能features | |
控制系统 | ◆采用进口超大屏幕触控式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易 ◆控制器操作界面设中、英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。 ◆具有100组程式1000段999循环步骤的容量，数据控制器可保存一年。 ◆资料及试验条件输入后，控制器具有锁屏功能，避免人为触摸而停机 ◆具有P.I.D演算功能.将温湿度变化立即修正，使温湿度控制更精确稳定 ◆具有通讯接口，在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机功能 ◆配有针式微型数据打印机，实时打印试验数据（打印间隔可自行设置）。 | 编程控制远程监控历史曲线实时曲线数据备份语言切换报警记录自动补水温湿度自整定超温报警实时打印 选配项目远程手机短信报警3Q认证第三方检测报告 |
制冷系统 | 原装进口【法国泰康】全封闭压缩机组；制冷速度快，性能稳定性；非标定制型蒸发器； | |
加湿系统 | 采用电子并位微动加湿系统；蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触除湿方式 | |
加热系统 | 采用鳍片式高速加温电热器；完全独立系统,不影响冷冻及控制线路。 | |
补水系统 | 内置304拉丝不锈钢水箱；自动感应水位补水系统 | |
传感系统 | 瑞士进口ROTRONIC （罗卓尼克）电子式温湿度传感器(免除挂纱布烦恼) | |
报警系统 | 超温报警、远程短信报警、水箱缺水报警、传感器故障报警、加湿桶缺水报警、压缩机故障报警等等 | |
数据采集 | 针式打印机，数据永不模糊；控制器上可调节定时打印 | |
材质说明 | 内箱304拉丝不锈钢；外箱冷轧钢板粉体+烤漆 | |
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护，漏电保护等等； | |
电源电压 | AC 220V±10% 50HZ | |
主要部件图片The main components： | ||
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技术参数Technical parameters | ||
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