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温和的碱化剂(pKa=9.6)
理想的平衡离子:适用于pKa值在2-7之间的酸性药物,改善难溶性药物溶出
最佳的钠盐替代品:渗透性和离子半径与钠相似,且不透过细胞膜,无心脏和细胞毒性与注射疼痛感;避免钠盐诱发包材中重金属渗出的风险
改善制剂稳定性:被证明可吸收制剂中降解产生的甲醛(甲醛清道夫)
广泛的应用案例:已在大量上市的沙坦、他汀、拉唑类药物和诊断造影剂中成功应用(包括口服固体制剂与注射剂)
质量保证:符合ICH Q7的GMP要求,严格控制残留溶剂、重金属、内毒素和微生物
法规资质:拥有美国DMF备案和欧盟CEP证书
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