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样本下载HYW-A 药品稳定试验箱
适用范围
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
结构特点
紫外杀菌系统(特别产品定制,订购时请注明)
紫外光类型UVC
灭菌时间客户自设定
紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌,有效防止药品试验期间的污染
温湿度控制器
采用进口7 寸触摸屏温湿度控制器,操作简便
操作界面可自选中文、英文显示
箱内温湿度实时曲线显示及600 天历史数据查询功能
600 天历史数据USB 导出功能
具有P.I.D 自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定
具有基于以太网的远程监控功能
50 组程式满足制药企业的试验所需
制冷器件
主要零部件均采用进口原件,品质可靠
安全装置
内箱温度保护
压缩机过电流保护
压缩机过压力保护
缺水保护
加热器过热保护
故障发生时声光报警
本品满足以下标准
2010 版药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造
长期留样的稳定性试验条件1
温度:25℃±2℃
湿度:RH60±10%
时间:12个月
长期留样的稳定性试验条件2
温度:6℃±2℃
时间:12个月
加速稳定性试验条件
温度:40℃±2℃
湿度:RH75±5%
时间:6个月
强光照射试验条件
光照强度:4500lx±500lx
时间:10天
冻融试验条件(特别产品定制,订购时请注明)
高温:40℃恒温48 小时
低温:-10℃或-20℃恒温48 小时
循环:3次
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