报价 ¥5万 - 8万
满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,多箱药品稳定试验箱符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
两箱药品稳定试验箱强光照射条件光照度:冷白荧光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2(ICH-Q1B)
两箱药品稳定试验箱,多箱体多功能,功能模块化 特点 :
●采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。
●集多箱体多功能与一体,缩短试验时间,占地面积小等优点。
●各工作室温度、湿度、光照试验独立控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短时间,提高效率。
可提供3Q验证和校准服务:
可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
可提供无线通信报警系统(短信报警系统)
当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
多箱药品稳定试验箱可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材)
独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足药品稳定性GMP的记录要求。
规格参数:
型号 | TE-100DA | TE-150DA | TE-100DL | TE-150DL | TE-400DL |
控温范围 | 0~65℃ | 0~65℃ | |||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±2℃ | ||||
湿度范围 | 40~95%RH | ||||
湿度偏差 | ±3%RH | ||||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤500LX | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | ||||
制冷系统 | 国际进口品牌全封闭压缩机组 | ||||
控制器 | 进口品牌可程式触摸屏控制器 | ||||
传感器 | Pt100铂电阻,电容式湿度传感器 | ||||
工作环境温度 | +5~30℃ | ||||
电源 | AC220V±10% 50HZ | AC380V±10% 50HZ | |||
光照 | 无 | 上:有 下:无 | 上:有 下:无 右:无 | ||
容积 | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L 右:225L |
内胆尺寸(mm)W*D*H | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 右:550*450*1000 |
载物托盘(标配) | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 | 上:2块 下:2块 右:4块 |
安全装置 | 两箱药品稳定试验箱标准型压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等 |
两箱药品稳定试验箱,多箱体多功能,功能模块化
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