RT-3全自动溶出仪产品简介:
DNS溶出仪RT-3全自动溶出仪严格按照中国药典、USP、EP、JP等要求设计,满足片剂、胶囊、颗粒剂等制剂溶出度的测试,其优良的性能保证溶出实验结果的高度准确性和良好重现性。主要用于药企溶出度品质控制,仿制药一致性评价,新药研发,药剂剂型评价等领域,RT-3具有溶出杯自动清洗功能,测试液自动定量注入功能,自动高精度取样补液功能,实现连续10次共60个药品的溶出度测试。
RT-3全自动溶出仪技术优势:
l 可以实现昼夜不停机,连续10次投料共60个药品的溶出实验
l 一套真正意义上的全自动溶出系统,可以实现自动溶媒制备,自动定量添加测试液,自动清洗溶出杯,自动投料,自动取液/补液,自动过滤,自动添加内标,自动稀释混匀,
l 标配高精度石英溶出杯,球面均匀无变形(球度偏差≤0.2mm);圆筒部与球部同轴(同轴度≤0.5mm),均一性满足任意30个溶出杯直径偏差≤0.08mm
l 连接紫外光度计UV或超高压液相UHPLC,完成在线分析
l 系统软件对应21 CFR Part 11
RT-3全自动溶出仪在线分析系统:
RT-3 DS全自动溶出仪在线分析系统
l 连接UV分光光度计或UHPLC实现在线自动分析
l 6个通道循环测量方式
l 3个波长进行检测
l 自动取样,自动过滤,自动回补测试液
l 电子天平对不易投料的样品进行减重称量,校正投料质量
l 标准溶液的校正
RT-3 STD全自动溶出仪在线分析系统
l 可以连接UV分光光度计进行在线分析
l 自动取样,自动过滤,自动回补测试液
l 取样后自动稀释,自动添加内标物,自动混匀
l 外部标准的校正
对应21 CFR Part11的电脑控制软件
溶出试验的设定,实验报告的生成,溶出曲线的绘制均可通过PC端软件进行,软件同时遵循21 CFR Part11规范,具有用户、密码的管理,权限设定,电子签名,数据备份等功能
RT-3全自动溶出仪应用领域:
大型药企对药品溶出度的质量控制(高通量,高重复性)
药物检测部门溶出度连接UHPLC的在线分析
CRO、药物研发机构仿制药一致性评价
RT-3全自动溶出仪规格参数:
用户单位 | 采购时间 |
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医学科学研究院药物研究所 | 2014-11-06 |
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