Excel自动化验证工具—eInfotree XLvalidator
GxP环境中,非一次性使用的Excel电子表格均需经过验证。然而很多企业宁愿隐匿其电子表格也不进行验证然后光明正大地使用。究其原因,在于电子表格验证工作的现实困难:
1)工作量大而繁杂
VP、URS、FS、DS、IQPQ方案、RTM、验证报告,准备这些文件往往耗费大量时间。一个简单的溶出度测试计算模板,其IOQ方案即可达20页之多,对应的,其FS、DS等文件的篇幅也不会短。而各制药企业往往具有少则十来个,多则数十个甚至上百个需要验证的表格。
2)人员要求高
公式、计算、修约、界面、系统边界、源代码、条件格式、非法输入检查、保护、版本控制、电子文档标准控制等等,测试项目繁多。我们要验证的具体电子表格,究竟项目需要测试?不同的测试项目又需要包含哪些测试内容?面对头绪众多的内容,要准确无遗漏的制定好规范文件、IOPQ方案,并准确执行显得相当困难。
CIMINFO公司的eInfotree XLvalidator软件,专为帮助客户解决Excel验证困难而生,用以进行电子表格自动化验证、错误自动侦测及表格优化。
主要功能及特点
1. 插件化:CIMINFO公司为微软金牌合作伙伴,其eInfotree XLvalidator工具作为Excel插件使用,不影响用户使用Excel的任何习惯。
2. 错误(风险)侦测:从不同维度对表格进行分析,包括公式、单元格、工作表、工作簿、外部数据关联等等,自动侦测错误和风险,便于改正和优化。
3. 清晰分类:按照可能的潜在问题对分析结果进行清晰的分类,比如单元格未保护、格式不正确、单元格不可见、数值错误、公式错误、复杂嵌套公式、数据引用错误等等,不同的分类以不同颜色标示,并输出分类清单或者清晰的结构图,方便开发人员及验证人员检查。
5. 自动生成验证文档:基于法规要求及先进制药企业的良好实践,一键生成VP、DS、FS、IOQP等验证文档,可直接使用。
产品价值
提高验证质量并极大减少工作量,自动侦测表格错误并帮助开发人员优化表格设计。
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