国产智能集菌仪
将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤系统检查氯霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌无菌检查仪的使用及无菌检查过程中遇到的问题进行经验 总结,为更好地做好无菌检查试验积累经验,确保无菌试验结果的准确可靠。运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ,阴 对照呈阴 ,供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单,准确,值得采用。无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。大输液的无菌检查,对于保证灭菌制剂用于人体后的安全具有十分重要的意义.大输液检查为无菌,是指在一定灭菌工艺条件下,对最终灭菌品相对于抽检样本数量的微生物存活率低于10-6.传统的无菌检查法比较繁琐,极易遭到外源 污染,影响实验结果的准确可靠 ,而智能集菌仪则避免了外在因素的干扰,具有简便、快捷、准确的特点.具体如下.用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确.智能型隔离器采用人 化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制;系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检查环节都可追溯,确保无菌检查数据完整 ,保证检查质量.轻量化设计,优化结构,重量降低了40%;模块化组合,提高通用 ,满足不同大小环境的实际需求和安装空间;提供三大功能模块,确保数据完整 ,内置智能集菌仪,压力检测安全保护功能,全部大中型有50台左右,占有率达到60%;双废弃物出料系统,可实现交叉不间断的废弃物排放,提升实验效率;材料采用环保型不锈钢材料,无缝焊接,加工环保,安装简便;黄金比例分割,几何化设计元素,理 可靠.寻找一种能真实鉴定样品灭菌彻底与否的方法,杜绝药物医疗事故的发生.方法:将常规法检测中的可疑阳 样品;5个品种、20批次(20﹪甘露醇注射液8批次、5﹪葡萄糖注射液6批次、10﹪葡萄糖注射液4批次、0.9﹪注射液1批次、复方注射液1批次)、用两种方法(常规法和细菌集菌法)进行复试.结果:常规法复试的阳 率为0.0﹪,细菌集菌法复试的阳 率为65.0﹪.其中20﹪甘露醇注射液复出的阳 率为87.5﹪、5﹪葡萄糖注射液复出的阳 率为66.6﹪、10﹪葡萄糖注射液复出的阳 率为50.0﹪、0.9﹪注射液复出的阳 率为0.0﹪、复方注射液0.0﹪.结论:全封闭式细菌集菌仪法不受外环境污染,能高效、快速,准确的检验样品的灭菌情况,是药物制剂质量控制的好方法.
+V同号
国产智能集菌仪
产品简介:
GIPP品牌的ZW-808A集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计,全L304卫生级不锈钢,解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22 m*47mm或0.45 m*47mm)上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
适用范围:
1. 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2. 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
3. 食品、饮料行业;
4. 环保行业等。
产品特征:
1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。
3. 蠕动泵具有安全保护装置,打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。
4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少对操作台的占用空间。
5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6. 脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动及半自动可选。
7. 机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁,且美观大方。
8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9. 机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10. 可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
技术参数:
1. 型 号 :ZW-808A
2. 电 源 : 220V 50Hz
3. 功 率 : 60W
4. 转 速 : 0-300rpm
5. 外形尺寸:260*260*180mm
6. 重 量:10kg
7. 悬架总高度:37cm
8. 机壳材料:L304不锈钢材料
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