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药品稳定性试验箱是典型的恒温恒湿箱（也叫恒温恒湿机），是专门同时保持恒定的温度和湿度的试验箱。用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究，符合ICH指导方针Q（R2）标准，GMP原则的要求25℃60RH度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃75％R度考6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验除了制药行业，也可用于其它需要同时保持特定温度和湿度条件的各行各业。
恒温恒湿箱工作范围
温度范围 : -5 ~ 湿度范围 : 20 ~ 85% RH
性能特点
微处理PID控制器 / 自动校准功功能 / 自动调节功能。
腔体内部的湿度桶可以有效快速控制湿度。
门具有完美的密封效果。
- 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失。
操作简单
两种尺寸可以满足不同用户的需求。
内腔为不锈钢可以防腐蚀。
电缆口可连接外部的探测器和电线。
- 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口。
- 额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制。带门闩的内部玻璃门不影响腔体内的温度和湿度（选配）
脚轮方便安装或者重置。
简单易操作的LCD控制器
- 设置值和当前值可以同时在显示屏显示。
- 操作进程可以在图表里看到，可以直接进行数据读取。
- 选配的记录仪可以记录温度和其它操作参数。电脑通讯接口
- RS-485通讯接口最多可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元。（选配）
- 使用软件可以使编程更加简单。
- 可以存储程序信息，设置值备份，复位和温度值。
- 标配RS-232通讯接口。操作进程以图表形式显示，方便数据分析。
循环除霜系统，专为长期稳定测试运行而设计。(※在自动除霜期间，温度和湿度可能会发生变化)
水桶前置，可以方便检修供水系统。
- 水桶上可以显示液位。运行期间也可以供水，专供长期运行。
直水系统方便用户长时间运行。（选配）
内置紫外灯和荧光灯。
标配可见紫外传感器。
独立的灯具控制器。
- 指示器可以显示紫外灯和荧光灯的运行时间。具有方便设置灯的关闭和统计运行时间的功能。
内置门锁并且标配钥匙。
过热警报后会自动切断电源。
低液位和无浴液报警。
漏电断路功能。
电流过载保护。
开门警报。
稳定测试ICH指导原则Q1A稳定测试(R2)
Q1B耐光测试（选项2）
安全特点
技术参数
型号 | TH-ICH-300 | TH-ICH-800 | ||
腔体容积 (L / cu ft) | 300 / 10.6 | 760 / 26.8 | ||
控制器 | PID控制器 (LCD显示屏) | |||
温度 1) | 范围 | 不带湿度时 (℃ / ℉) | -5 ~ 85 / 23 ~ 185, 不开灯时 | |
不带湿度时 (℃ / ℉) | 15 ~ 85 / 59 ~185 开灯时 | |||
温度波动 1) (±℃ / ℉) 在 40℃ / 60%RH时 | 0.3 / 0.55 | 0.3 / 0.55 | ||
温度变化 1) (±℃ / ℉) 在 40℃ / 60%RH时 | 0.5 / 0.9 | 0.7 / 1.3 | ||
时间 | 加热时间 | 25分钟 (20℃ → 85℃) | 30分钟 (20℃ → 85℃) | |
制冷时间 | 35分钟 (20℃ → -5℃) | 40分钟 (20℃ → -5℃) | ||
湿度传感器 | 范围 (%RH) | 20 to 85 | ||
湿度波动 2) (±%RH) 在 60%RH时 / 40℃ | 3 | |||
湿度变化 2) (±%RH) 在 60%RH时 / 40℃ | 5 | |||
光源 (ICH Q1B 选项 2) | 冷白色 3) | 6,000 lux | 6,500 lux | |
紫外辐射-A 3) | 4.5 W/㎡ | 5 W/㎡ | ||
光照均匀度 | VIS. : ±10%UVA : ±15% | VIS. : ±15%UVA : ±15% | ||
通常达到 ICH | ≒ 200Hr | ≒ 184Hr | ||
通常达到 ICH | ≒ 50Hr | ≒ 40Hr | ||
制冷 | 制冷系统 | 空气冷凝 | ||
制冷剂 | R- 404A | |||
供水桶 | 容量 (L / cu ft) | 15 / 0.53 | ||
水质 | pH值：2 ~7.2 / 电导率：20? /cm以下 | |||
钢丝架数量 (标配/最多) | 2 / 8 | 2 / 17 | ||
架子间距 (mm / inch) | 60 / 2.4 | 60 / 2.4 | ||
每个架子最大承载重量 (kg / lbs) | 25 / 55.1 | 40 / 88.2 | ||
全部最大承载重量 (kg / lbs) | 75 / 165.3 | 100 / 220.5 | ||
尺寸 (W×D×H) | 内部尺寸 (mm / inch) | 750×650×650 / 29.5×25.6×25.6 | 750×880×1160 / 29.5×34.6×45.7 | |
外部尺寸 (mm / inch) | 1130×985×1520 / 44.5×38.8×59.8 | 1220×1215×1965 / 48×47.8×77.4 | ||
净重 (kg / lbs) | 280±10 / 617±22 | 400±10 / 882±22 | ||
1年
是
有
上门组织现场培训
三个月一次
免费提供安装调试
7X24小时电话、邮件服务，售后技术团队会诊
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