实验室
国产
医学检验专用
室温以上4℃~450℃
0.1~60℃/min
0.1~60℃/min
0~1000mL
0~100Psi
450℃
0~100Psi
0~1000mL/min
2020年新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下共同抗击疫情,金国口罩此时陷入了紧缺状态,所有口罩生产企业加班生产口罩,不仅在生产数量上要达到要求,质量也要有保证,口罩生产过程中普遍使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷(EO)是一种有机化合物,为一种较简单的环醚,化学式是C2H4O,具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,因此作为灭菌剂被广泛的应用于医疗器械、洗涤,制药,印染等行业消毒使用。但环氧乙烷也是一种刺激体表,具有急性毒性的致癌物质,过量接触容易对体内器官系统造成损伤。根据GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》,GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法。
目前,检测医疗器械EO残留行之有效的方法是顶空进样气相色谱法。气相色谱仪与顶空进样器联用,将被测样品(气–液或气–固)加热平衡后自动抽取瓶顶部气体注入气相色谱仪利用FID检测器分析残留量。采用顶空气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷残留分析方法,具有使用经济,检测精度高,重复性好,分析速度快,操作简单等特点,该方法符合国标方法,是医疗器械生产企业控制灭菌质量的必备检测仪器。
顶空气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷残留上海惠分仪器特点
GC-7890气相色谱仪由于采用了网络通讯技术,并内置了高精度AD转化电路,实现多台色谱仪共用1套计算机完成数据分析、打印、存储;并实现了仪器的远距离控制和色谱数据的远距离传输,方便企业管理人员对产品质量的实时跟 踪管理。
顶空气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷残留上海惠分技术指标
GC-7890气相色谱仪由进样器、检测器、色谱柱箱、气体流量控制系统、加热控制系统、信号检测系统及网络数据传输工作站等组成。
GC-7890型气相色谱仪(电子流量控制型)
GC-7890型气相色谱仪加载气体电子流量控制技术,使其的自动化程度和整体性能得到了质的飞跃。特别是气体电子流量控制技术的研发成功并应用,加上仪器的网络远程控制功能,使仪器在无人值守、分散监测、集中控制成为现实。
顶空气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷残留上海惠分主要技术指标:
●温控区域:8路
●温控范围:室温以上4℃~450℃,增量:1℃, 精度:±0.1℃
●程序升温阶数:20 阶
●程升速率:0.1~60℃/min
●气路控制:全电子压力、流量控制
●量程:0~100Psi(压力);0~1000mL/min(流量)
●分辨率:0.01Psi(压强);0.01 mL/min(流量)
●外部事件:8路;辅助控制输出 2路
●进样器种类:填充柱进样、毛细管进样、六通阀气体进样、自动进样器
●检测器数目:3个(最多);FID、TCD、ECD、FPD和NPD任选
●启动进样:手动、自动可选
●通信接口:以太网:IEEE802.3
顶空气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷残留上海惠分检测器技术指标
氢火焰离子化检测器(FID)
●检测限:≤1Pg
●基线噪声:≤1PA
●基线漂移:≤1PA/30min
●线性范围: ≥106
1年
是
有
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