德国耶拿分析仪器股份公司(Analytik Jena AG)针对制药行业,推出了湿化学催化氧化 TOC分析仪、multi N/C Pharm UV 。
一、技术规格
1. 符合目前所有的药典和规范的要求,包括 USP、EU、JPY等。
2. 采用湿化学催化原理,反应简便、灵敏度高,适合各种水质样品分析。
3. 仪器的检出限为 2ppb,测量范围 0ppb-10000ppm。
4. UV射线:254+185 nm。
5. CO2检测器:的高聚焦非色散红外NDIR检测器。
6.系统适应性实验 :即回收率实验,一般可以达到95%—105%,优于药典规定的要求。
7.进样方式:自动吸样。
8.自动进样器:10-146 位,多规格可选。
9.进样体积:50-20000 ul。
10.操作软件:multiWin ® pharma全中文操作软件。
11.符合FDA CFR PART 11标准软件,能够进行IQ、OQ、PQ论证。
二、仪器特点
multi N/C® pharma UV TOC分析仪的特点:
1、multi N/C® pharma UV 制药专用总有机碳分析仪
为制药行业设计的TOC分析仪器,符合美国药典、欧盟药典、国家药典等要求,所有设计都为制药行业检测量身定制,使用起来得心应手,测定准确可靠。
2、swab-test制药专用附件
制药行业专业应用,swab-test固体分析附件,用来直接分析擦拭棉,无需清洗就可以测定擦拭后的结果。清洗方式更可以方便测定,即使含有颗粒物也可以分析准确。
3、完全符合FDA CFR part 11的分析软件
multiWin®分析软件,通过美国FDA认证,符合part 11的要求,是一个封闭的系统,具有用户管理、审核跟踪、隐藏的数据保存、电子签名等功能,并且简单易学、操作简便。
4、可以进行3Q(IQ、OQ、PQ)认证
德国耶拿公司可以提供3Q认证的文件,在仪器安装时工程师可以制作3Q认证的文件,并且用户在购买后,自己也可以通过3Q认证系统软件制作全套文件。
5、宽范围高灵敏度NDIR检测器
实现全量程测量、无需换档、无需稀释、自动调零、无需人工操作、自动漂移校正、补偿、保证测定准确性,具有温度传感器、自动进行温度补偿。
6、VITA技术,保证结果的重现性和准确性
VITA技术,通过硬件的实时监测和软件的归一化处理,完全消除了样品燃烧时气流波动的影响,得到准确可靠的测定结果,结果重现性得到很大提高。
7、超乎想像的完美重现性
仪器测定结果的长期稳定性和超常的重现性,使您在分析工作中无需经常制作标准曲线,只要数月对标准曲线进行重新绘制即可,使您的测定工作轻松愉快。
8、简单的标准曲线制作
只需配制一份标准溶液,进行不同体积的进样,就可以得到一条完美的标准曲线,省去配置多份标准溶液的麻烦,只需在面板上连续点击三下,标准曲线就可以出来。在样品测定时,也可以进行不同体积的进样测定。
9、高灵敏度的催化剂
使用铂催化剂,在较低温度下就可以得到准确结果,并且由于铂良好的催化效果,使仪器的灵敏度更高。
10、简单免维护的干燥器
燃烧后产生的分析气体的干燥是通过免维护的Peltier干燥器,使用半透膜原理,无需化学干燥剂。
来自德国的高品质,基于卡尔蔡司(Carl Zeiss)技术,德国耶拿公司出品的高精密度分析系统是在严格的质量管理体系下生产的,保证产品质量。公司全线产品均通过了 ISO9001 质量体系认证。
仪器在出厂前,所有的技术参数都要经过测试,并且记录在案。只有通过所有的项目标准,检验者签字后仪器才能发货。公司将为每一个客户提供应用咨询,全方位的客户服务保证每一个客户都能得到有保障的可靠的测试结果。售后服务部对所有客户的服务程序和安全测试都将记录在案,软件的定期更新满足 FDA 21 CFR Part 11的要求,并确保用户的测试结果电子文本的安全性和可靠性。
安装仪器时,公司的安装维修工程师会对用户进行现场培训,验证仪器设备的性能指标并记录测试结果。并根据用户的要求,为用户提供解决特殊应用难题的方法。
仪器使用过程中,我们将始终快速度为客户提供消耗品和零备件,保证您的分析工作不被耽误。
定期组织的用户培训,能使您及时的了解产品维护和应用信息。
1年
是
有
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