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品牌: | Herolab | 产品名称: | 不溶性微粒检测仪 |
产地: | 德国 | 型号: | PM-200 |
Herolab (赫洛莱博)公司,坐落于秀丽的德国历史名城-维斯洛赫(Wiesloch)。从1979年诞生之日起,始终秉承匠人精神和德国工艺,精心打造每一款实验室仪器产品。品牌拥有多项业内核心技术,并因其卓越的设计及技术创新性,连续多年获得德国“Innovativ durch Forschung”协会颁发的认证徽章。
Herolab (赫洛莱博)公司与KLOTZ(克劳斯)公司达成战略合作,推出PM系列不溶性微粒检测仪。在此次合作中,Herolab将KLOTZ专业的激光颗粒检测技术和符合制药行业GXP数据管理要求的软件融合,推出了PM系列不溶性微粒检测仪。
测定原理:光阻法
当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。
性能特点:
◉ 全自动测量,操作简单
◉ 注射器:1mL, 5mL, 10mL, 25mL等更换方便
◉ 可自定义检测方法和质量标准
◉ SW-CA软件适用于制药行业,符合审计追踪,及数据完整性等
◉ 符合美国药典USP787、788、789、1787、1788、中国药典ChP、欧洲药典EP、日本药典JP等规定
技术参数:
◉ 粒径检测范围:1-200 μm 或 2-400 μm
◉ 检测微粒浓度:0 - 70,000个/mL
◉ 测量样品的最小取样体积仅需100μL
◉ 仪器测量精度:> 95%
◉ 数据输出:USB接口,可连接电脑
◉ 操作系统满足21 CFR Part 11法规的要求
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