仪器对比
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- 38*20*53 cm
- 16.5kg
- AISI 316L
- PTFE
- 5-70℃
- 220V
- 约 4.5 小时
- 内置
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285 和 HTM 2010 标准的要求。
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：
1. 微生物限度，同注射用水
2. 电导率，同注射用水
3. TOC，同注射用水
4. 细菌内毒素，0.25EU/ml (若用于注射制剂)
UltraSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足 GMP 要求，纯蒸汽接触部件采用 316L 不锈钢材质，满足 GMP 对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
纯风冷设计
• 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
• 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计
• 自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样
• 高容量锂电池， 超长续航5小时以上
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
防污染设计
• 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
• 回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内
• 取样托盘设计
• 磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器
1年
是
有
1次无限定人数
1年一次
仪器整机的保修期为安装调试报告签字之次日起12个月；保修期内正常使用情况下，仪器
保修期外乙方授权经销商提供维修服务；在保修期外，若仪器出现故障，对甲方的服务要求
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