主要特点
•适用于在线或离线测试。
•符合ASTM F2095-2013 ,ASTM F2338-09的标准试验方法。
•高泄漏检测灵敏度。
•快速、可靠和可重复的结果。
•双压力传感器设计。
•非侵入性和非破坏性试验方法 。
•易于使用的人机界面集成功能 。 •HMI实时显示测试循环图。
应用 | 无菌包装完整性测试 |
检测类型 | 西林瓶 ,安瓶 ,预灌封注射器 ,卡式瓶 , BFS等 |
包装填充物 | 液体 ,粉末 ,冻干等 |
检测目的 | 防止微生物入侵 ,产品被污染 |
检测原理 | 包装泄漏无损检测的标准试验方法 |
检测精度 | 设备最小0.02ccm(等效孔径1.5微米);测试产品最小0.034ccm(等效孔径2微米) |
测试数据 | 符合FDA 21CFR数据追溯要求 |
测试标准 | ASTM F2338-09 |
软件 | 方法学开发 |
验证 | 3Q验证包 |
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