报价 ¥20万 - 30万
Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪是Sievers 900 总有机碳(TOC)分析仪系列产品中的一款,提高了实验室总有机碳(TOC)测量的效率。这款仪器具有诸多优点,包括自动校准和验证程序、快速分析、自动调整试剂。高性能的GE自动进样器具有极佳的工作效率、灵活性和易用性。此仪器适用于TOC样品的例行分析,也适用于各种样品基体和不同浓度的实验室分析测试。
Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪带有自动试剂功能,能够在无需操作员的情况下自动计算和应用任何样品的流量,从而做到“完全无人工操作”。可选的GE自动取样器带有随机取样功能,能够从多达120个位置上取样,进一步了提高工作效率。
Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪的售价低廉,操作方便。它无需使用外部试剂或供气,每年通常仅需几个小时的预防性维护保养。它具有12个月的校准稳定期,从而为用户节省了大量时间。大屏幕彩色触摸屏显示直观的菜单,使用户能够快速设置工作参数。仪器的宽度只有19.2厘米(7.6英寸),能够有效利用工作台的宝贵空间。
Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪支持所有主要的全球药典应用要求,其中包括新版中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、印度药典(IP)、日本药典(JP)。它还满足或超过美国环保署(USEPA)的法规要求。
Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪采用紫外线/过硫酸盐氧化法和Sievers膜电导检测技术,在0.03 ppb-50 ppm的测量范围内具有无与伦比的准确性和精确性。900实验室型总有机碳(TOC)分析仪优化了专业的和通用的TOC测量,满足或超过当今最常见的全球制药和美国环保署的法规要求。
2011年3月1日起中国开始施行2010版 GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。在第七章“确认与验证”的第143条新增了清洁验证规定:“清洁方法应该经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。”将清洁方法纳入验证范围,说明中国药品监督管理部门更加重视清洁工作的过程、环节和结果。 相对于传统方法,越来越多的公司意识到采用 TOC 分析进行清洁验证(CV)相对于传统方法的优越性。相比HPLC方法,大量研究表明总有机碳(TOC)足以用于衡量污染物残留/
Sievers 900系列TOC分析仪的前身Sievers 800 TOC分析仪独一无二的灵敏性和易用性,清洁验证领域中的领导者已经率先使用了多年。 新一代 Sievers 900 系列 TOC 分析仪添加了附加性能和操作优势。 此外,两种 900 系列 TOC 分析仪, 900 实验室型和 900 便携式可与 900 自动采样器系统联合使用,进行高通大量样品实验室分析。
GE专家为了帮助客户简化在清洁验证过程中TOC的应用,开发了一些列的资源,包括视频、应用文集等。访问 GE网站了解更多。
制药/生物制药 2012-06-15
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