方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 盐酸去氯羟嗪片-2015年版药典标准 |
本研究使用UltiMate 3000双三元液相色谱系统,并联色谱配置同步分析了盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪。若增加一个选择阀,让进样后管路中残留的流动相不影响下一个程序进样分析,这样效果更好。
盐酸去氯羟嗪为第一代抗组胺药羟嗪的衍生物,有较强的H1受体选择性阻断作用,作用时间长,可维持疗效6-12小时。盐酸异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药,可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。
并联液相色谱相当于一台液相色谱可以当两台液相色谱功能使用,它共用一个自动进样器和柱温箱;含一套双三元梯度泵,提供两套独立流路系统,每套系统提供三个分析流动相通道;检测器两个,可以是同类型的,也可以是不同类型检测器。因此,该系统能同时运行两套不同的分析方法,可以增加样品的分析通量,也可以提高方法开发能力,而不需要增加更多硬件支出,也不需要对系统进行重新验证。
本文介绍了Dionex双三元液相色谱并联配置方式(含一个六通阀),两个紫外检测器,通过变色龙软件自动控制色谱阀切换时间及进样程序,以及互不干扰数据采集处理。本文对盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪同时进行分析,色谱分析方法及条件均参照《药典》2010版(第二部)执行。
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