TSQ Quantis LC-MS/MS测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察

2019/04/04   下载量： 10 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 全血/血清/血浆
检测项目
参考标准 2010版中国药典

本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法，经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质 效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求，适用于药物生物等效性一致性评价研究。

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 建立一种测定人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS方法， 质谱采用TSQ Quantis, 离子源为可加热电喷雾离子源（HESI），正离子检测，扫描方式为多反应监测（SRM），辛伐他汀和内标的监测离子对分别为m/z 436.2→199.1和442.3→199.1。分析时间为5.5min，辛伐他汀在0.05-50ng/mL浓度范围内线性良好。辛伐他汀定量下限为0.05ng/mL。本方法的灵敏度、精确度和准确度、基质效应、回收率等符合生物样品分析要求，本方法符合法规要求，可以用于药物生物等效性一致性评价的研究。

本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法，经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质 效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求，适用于药物生物等效性一致性评价研究。


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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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