方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 生物药品药物研发 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 无 |
Nexera Bio液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC色谱柱在单抗SEC分析中,可以提供良好色谱峰型,带来快速有效分离,保证稳定可靠分析。
本文使用尺寸排阻色谱(SEC)进行单克隆抗体(mAb)聚集体分析,采用色谱柱为Shim-pack Bio Diol-200,流动相为150 mmol/L磷酸钠缓冲液和150 mmol/L氯化钠溶液的流动相条件进行分析,二聚体和单体分离度为2.232,色谱分离良好。重复性结果显示,二聚体和单体的保留时间和峰面积的RSD%均小于0.5%,重复性良好。实验数据表明Nexera Bio液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC色谱柱在SEC分析中,可以提供良好色谱峰型,带来快速有效分离,保证稳定可靠分析。
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