方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药新药研发 |
检测项目 | 注射剂及特殊剂型相关>晶型 |
参考标准 | 暂无 |
同一分子的不同晶型具有不同的物理化学性质(如溶解度、热力学稳定性、生物相容性和疗效),因此,对活性药物成分 (API) 的多晶型表征十分必要。了解多晶型形成的条件和化学性质是保证药物性能一致性和产品质量控制的关键。 红外 (IR) 光谱常用于鉴定不同的药物晶型,Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可快速鉴定和区分固体制剂中的多种晶型。
前言
同一分子的不同晶型具有不同的物理化学性质(如溶解度、热力学稳定性、生物相容性和疗效),因此,对活性药物成分 (API) 的多晶型表征十分必要。了解多晶型形成的条件和化学性质是保证药物性能一致性和产品质量控制的关键。
红外 (IR) 光谱常用于鉴定不同的药物晶型,Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可快速鉴定和区分固体制剂中的多种晶型。
Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统分析多晶型的主要优点
快速分类和鉴别—Agilent Clarity 软件允许用户创建方法,以区分混合物中的每种药物晶型和赋形剂。通过仅在重要波长处收集信息,Agilent 8700 LDIR 可大大减少对成分分布进行空间成像所需的时间。
快速分析和成像—分析速度对于多晶型的研究而言至关重要,因为晶型的转化在几分钟内即可发生,表征这些转化需要快速的成像方法。Agilent 8700 LDIR 可在达到最终平衡状态之前对这些转化进行实时成像。
出色的分辨率—Agilent 8700 LDIR 具有在低至 0.1 μm 的像素分辨率下测量百万像素衰减全反射 (ATR) 图像的独特能力。这一能力可轻松实现晶体生长过程的观察。在反射模式下以高分辨率观察更大的区域使多晶型的形成和转化分析更具有统计学准确性。
易于使用的仪器和软件—可获得整个片剂或针对小样品区域进行详细研究的高空间分辨率图像,而无需更换任何仪器光学元件或物镜。独特的
Agilent 8700 LDIR 单点扫描模式使您可以在开始数据采集之前确定空间分辨率。
相对定量分析—通过 Agilent Clarity 软件还可以确定多晶型药物和其他成分(如赋形剂)的相对含量,无需开发单独的定量方法。
用于原辅料鉴定的 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪
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