方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 生物药品 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 | GB/T 21650.2-2008 |
冻干产品在制药和生物制药行业越来越受重视。越来越多的制药公司利用冷冻干燥技术和生产工艺生产最终的药品，这种药品保质期长、稳定性强，减少了对运输和储存的限制。最近有报道称，现在40%以上的制药行业的研发和收入涉及生物制药。接近60%的生物制药（如酶、蛋白质和单克隆抗体）需要冻干以制成稳定的可以随时食用的剂型。麦克仪器TriStar® II全自动比表面积分析仪、AutoPore® IV全自动压汞仪、AccuPyc® II 1340全自动真密度/开闭孔率分析仪是确定生物制药冻干滤饼完整性的必要工具。
文献贡献者
药物研发中的QbD
超微孔范围内低压、精确的孔隙度测量
制药工艺设计与控制
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