方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | ASTM |
质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺， 以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战 在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属 性（CQAs）和单元操作关键工艺参数（CPPs）之间 的函数关系，以及它们对成品剂型的作用。 密度，孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性 能相关，常用于控制生产过程中的关键变量，同时 也是产品均一性和溶解性能的标志。
质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺，
以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战
在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属
性（CQAs）和单元操作关键工艺参数（CPPs）之间
的函数关系，以及它们对成品剂型的作用。
密度，孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性
能相关，常用于控制生产过程中的关键变量，同时
也是产品均一性和溶解性能的标志。
文献贡献者
药物研发中的QbD
超微孔范围内低压、精确的孔隙度测量
制药工艺设计与控制
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