方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 棕榈氯霉素混悬液-2015年版药典标准 |
【检查】有关物质 取本品适量,用含量测定项下的流动相A-B(68:32)定量稀释制成每1 ml中含氯霉素0.5 mg的溶液,作为供试品溶液;另取氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、氯霉素对照品、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯对照品各适量,加甲醇适量(氯霉素每10 mg加甲醇1 ml)使溶解,用上述流动相定量稀释制成每1 ml中含氯霉素0.5 mg、氯霉素二醇物40 ug、对硝基苯甲醛3 ug、羟苯甲酯40 ug、羟苯乙酯50 ug、羟苯丙酯20 ug的混合溶液,作为对照品溶液。 【含量测定】 精密量取本品适量,流动相定量稀释制成每1 ml中含0.1mg的溶液,摇匀,测定。
【检查】有关物质 取本品适量,用含量测定项下的流动相A-B(68:32)定量稀释制成每1 ml中含氯霉素0.5 mg的溶液,作为供试品溶液;另取氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、氯霉素对照品、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯对照品各适量,加甲醇适量(氯霉素每10 mg加甲醇1 ml)使溶解,用上述流动相定量稀释制成每1 ml中含氯霉素0.5 mg、氯霉素二醇物40 ug、对硝基苯甲醛3 ug、羟苯甲酯40 ug、羟苯乙酯50 ug、羟苯丙酯20 ug的混合溶液,作为对照品溶液。
【含量测定】 精密量取本品适量,流动相定量稀释制成每1 ml中含0.1mg的溶液,摇匀,测定。
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