USP药典的相关物质测试规范了从洛伐他汀中分离所有相关杂质的方法。我们对这种方法进行了研究和 改进,从而在允许的调整范围内实现了更高的分离度和更短的分离时间。
系统适用性溶液 将 USP 洛伐他汀 RS 和 USP 洛伐他汀相关化合物A RS溶于乙腈,使得每种溶液的浓度为 2.0 μg/mL
标准溶液 将 USP 洛伐他汀 RS 溶于乙腈,达到浓度约为 2.0 μg/mL
测试溶液 将 25 mg 洛伐他汀溶于 25 mL 的量瓶并用乙腈稀释至刻度,然后混合
固定相 5 μm,L7:与全多孔或表面多孔硅胶颗粒化学键合的十八烷基硅烷,直径 1.5 到 10 μm,或键合到整体硅胶柱上
* 保留时间、相对保留度以及阻滞因数仅供参考,非强制性的,没有定义偏差容限。