美国药典 USP 的相关物质测试概述了从布洛芬中分离所有相关杂质的方法。我们对这种方法进行了研 究和改进,从而在允许的调整范围内实现了更高的分离度和更短的分离时间。
分离溶液 准备一份乙腈溶液,每毫升含有大约 5 毫克布洛芬和 5 毫克戊内苯酮
测试准备 准备一份布洛芬的乙腈溶液,大约每毫升含 5 毫克
固定相 5 μm,L1:与全多孔或非全多孔硅胶或陶瓷微粒化学键合的十八烷基硅烷,直径 1.5 到 10 μm,或键合到整体硅柱上
流动相 准备一份适当的过滤后的水(之前用磷酸调整至 pH2.5 )和乙腈的混合物 (1340:680)。
* 保留时间、相对保留度以及阻滞因数仅供参考,不是强制性的,没有定义偏差容限。