概述
本实验以pH3.2的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相,使 用Gemini 5 μm C18 ,4.6×250 mm色谱柱对尼可刹米系统 适用性溶液进行测试,实验结果表明,系统适用性溶液 中主峰与相邻杂质分离度均大于1.5,可实现有效分离, 满足检测要求。
关键词
尼可刹米;Gemini 5 μm C18;
化合物信息
实验部分
3.1仪器、试剂与材料
3.1.1主要仪器设备
岛津20A液相色谱仪;
3.1.2试剂材料
微孔滤膜:0.45 μm尼龙滤膜;
实验用水为屈臣氏蒸馏水;磷酸二氢钾为分析 纯试剂,乙腈为色谱纯试剂;
3.1.3样品
尼可刹米系统适用性溶液,尼可刹米样品为某 医药公司提供。
3.2仪器检测条件
色谱条件
色谱柱:Gemini C18;(4.6×250mm, 5μm);
P/N:00G-4435-E0;S/N:H22-369998;
L/N:5520-0253;
流动相A:20mmol磷酸二氢钾(pH=3.2)
流动相B:乙腈
流 速:1.0 mL/min;
柱 温:20 ℃;
波 长:263nm;
进样量:10 μL;
3.3结果
3.4实验谱图
结论
本实验以pH3.2的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相,使 用Gemini 5 μm C18 ,4.6×250 mm色谱柱对尼可刹米系统 适用性溶液进行测试,实验结果表明,系统适用性溶液 中主峰与相邻杂质分离度均大于1.5,可实现有效分离, 满足检测要求。
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