方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 体外诊断类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>核酸, 色谱法 |
参考标准 | 《mRNA疫苗质量分析方法-指南草案》 |
mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA(信使核糖核酸)是一种单链RNA分子,它携带遗传信息,指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中,mRNA分子可能会因为多种因素(如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等)而形成聚集体。聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此,检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法,并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法(SEC-HPLC)研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成,从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺,提高产品质量。
概述
mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA(信使核糖核酸)是一种单链RNA分子,它携带遗传信息,指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中,mRNA分子可能会因为多种因素(如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等)而形成聚集体。
聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此,检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。
本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法,并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法(SEC-HPLC)研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成,从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺,提高产品质量。
致谢
本应用特别感谢云舟生物科技(广州)股份有限公司提供此次样品,云舟生物以其卓越的产品和服务,为科研工作者以及相关企业提供了宝贵的支持,他们提供的样品不仅质量上乘,而且种类繁多,能够满足不同研究需求。
关键词
mRNA;dSEC-7;聚集体
实验部分
3.1仪器、试剂与材料
3.1.1主要仪器设备
Agilent1260
3.1.2试剂材料
磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、Tris、乙酸
钠为分析纯,超纯水
3.1.3样品
EGFP IVT mRNA(998 nt),浓度为1129 ng/μL;
3.2色谱条件
色谱柱:Biozen dSEC-7(4.6×300 mm, 3 μm,
700 Å);P/N: 00H-4789-E0
流动相:如下所示
流 速:0.3 mL/min
柱 温:30 ℃;
波 长:260 nm;
上样量:1 μL
梯度方法:等度
3.3结果与讨论
3.3.1不同盐浓度对分离的影响
比较了在相同浓度PB缓冲液下,三种不同氯化钠浓度对该mRNA聚集体分离的影响,发现并不是盐浓度越高,分离越好,最优氯化钠浓度为100 mM,分离度能接近1.5。
图1. 不同盐浓度分离对比图
(绿色:100 mM氯化钠 红色:200 mM氯化钠 蓝色:300 mM氯化钠)
更多实验数据,请下载《分子排阻色谱法分析EGFP IVT mRNA聚集体》完整应用报告
PFAS检测解决方案
血浆中多肽药物的测定
液相色谱串联质谱法测定血清中20种类固醇激素
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询