分析仪器的变革如何促进制药用水质量管理？

2023-02-13 09:43 下载量：0

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检测流程优化的主要目标是提高简便性和效率对于制药用水，有任何不完善都存在风险。控制水质始终是重中之重，其中包括涉及复杂的分析仪器和高度监管过程的微生物和化学质量。如果构成成品的任何原材料、中间体或活性药物成分（API）暴露于受污染的水源中，则会产生健康和安全威胁，并随之产生代价高昂的生产力和性能问题。检测并去除异物或杂质需要有效的实验室用水和药品检测及清洁验证。

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文献贡献者

北京新恒能分析仪器有限公司

金牌会员 | 第18年

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食品饮料生产厂用Sievers*TOC-R3来检测水质异常和控制废水处理工艺

简介：食品饮料生产厂用Sievers*TOC-R3来检测水质异常和控制废水处理工艺经典案例
规格表

简介：低TOC样品规格表
自来水厂应用手册-致水厂

简介：威立雅致力于设计和提供水、废弃物及能源管理的解决方案，并在城市和工业领域贯彻可持续性发展。
通过TOC 实时监测获得水处理数据洞察，以改进工艺控制、质量与合规性

简介：水和污水处理的运营决策取决于所采用的有机物检测工具，如生物需氧量（BOD）、化学需氧量（COD）和总有机碳（TOC）准确评估有机污染。为了符合规定和优化处理步骤，节省时间和成本，了解和理解有机负荷以及有机脱除效率作为关键控制工具，是很有价值的。 BOD 和COD 是传统实验室测定有机物含量的参数，TOC 是相对较新的检测指标。虽然这些参数测定的是水中不同的物质，但它们的测定结果有所重叠，都提供有关水和污水样品中相对有机“浓度”的信息。美国和欧洲法规框架中，为了证明出水符合限值标准，大部分都要求BOD 和 COD 这两个数据。增加TOC 数据作为补充，可以快速发现机会，调整工艺，优化操作。仅使用COD 或BOD，这些机会很可能会被忽略。在线TOC 的作用：分析利用实时数据对有机负荷进行定量，使操作人员能够依据观察到的波动，根据数据快速做出处理决策。
使用Sievers M9 分析仪检测清洁验证样品0.2M KOH 中的TOC

简介：目的本研究证明Sievers® M9 TOC 分析仪能够通过测量总有机碳（TOC）和电导率来检测和定量分析残留的微量0.2M KOH（一种常用清洗剂）。背景信息稀KOH 溶液是制药业中常用的基本清洁剂，用于在转换产品前清洗生产设备。在进行清洁验证时，必须确定设备的最后冲洗液中是否有残留的清洁剂。KOH 分子本身不含碳，因而不产生TOC 信号，但我们可以通过测量电导率来有效地检测KOH。KOH 常伴随有痕量的有机碳，我们无法通过测量电导率来检测这些有机碳。如果不能去除这些有机碳，就会影响产品质量。因此检测KOH 中的碳污垢，能够提高清洁工艺的验证效率。本研究中的数据表明，可以用Sievers M9 分析仪来有效地测量KOH 的TOC 和电导率。