COVID-19/Flu A&B Rapid Antigen Test
COVID-19/Flu A&B 测试是一种侧向流动免疫测定法,用于直接从获得的鼻咽拭子样本中体外快速、同时定性检测和区分来自 SARS-CoV-2、甲型流感和/或乙型流感的核衣壳抗原在出现症状的前五天内,被医疗保健提供者怀疑患有与 COVID-19 一致的呼吸道病毒感染的个人。
测试限于根据 1988 年临床实验室改进修正案 (CLIA)、42 USC §263a 认证的实验室,这些实验室满足执行中等、高或豁免复杂性测试的要求。本产品获准在护理点 (POC) 使用,即在 CLIA 豁免证书、合规证书或认可证书下运行的患者护理环境中。