方案摘要
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盐酸西替利嗪(cetirizinehydrochloride)为组胺H1受体拮抗剂,用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。由于药品在生产过程中引入了有害的有机溶剂甲苯与二氯甲烷,因此必须对成品药进行有机溶剂的残留量检查,进而更好地控制质量,保证用药的安全性。 可采用气相色谱顶空进样法进行分析,以直径为0.25~0.18mm的二乙烯苯2乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相,同时测定两组分的残留量,获得较满意的结果。该法操作简单,保留时间适宜,检测结果较准确。
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