方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 检测仪器:(LC)高效液相色谱仪(四元泵,DAD检测器,化学工作站) |
溃疡性结肠炎为结肠炎症性疾病,该病发病率近10年呈上升趋势。在治疗上,首选药是5-氨基水杨酸(5-ASA)和水杨酸偶氮磺胺吡啶(SASP)。 检测仪器:(LC)高效液相色谱仪(四元泵,DAD检测器,化学工作站)
溃疡性结肠炎为结肠炎症性疾病,该病发病率近10年呈上升趋势。在治疗上,首选药是5-氨基水杨酸(5-ASA)和水杨酸偶氮磺胺吡啶(SASP)。一些新药5- ASA制剂,口服后在小肠内就释放出相当量的5-ASA,且被迅速吸收,经乙酰化后由尿排出。它们可能会影响肾功能,且大部分药物不能到达结肠或小肠下部。为了克服5-ASA口服后迅速从小肠吸收,制成结肠溶胶囊,并对其含量测定方法进行研究。
检测仪器:(LC)高效液相色谱仪(四元泵,DAD检测器,化学工作站)
测定方法:
色谱条件:流动相:A(四丁基硫酸氢铵-醋酸钠=3.4g:1.4g,,配成1000mL,水为溶媒,用1mol/L氢氧化钠调节pH4.6,A-乙腈(77:23);检测波长:240nm;流速:1ml/min;进样量:20µL。
1 缓冲液的制备: 磷酸二氢钾-氢氧化钠(6.8g:1.65g)配成800mL,用1mol/L氢氧化钠调节pH7.5,用水稀释成1000mL。
2 内标溶液及对照品溶液的制备:
内标溶液:取内标物苯甲酸钠适量加缓冲液制成每1mL含1.4mg的溶液。
对照品溶液:取5-ASA对照品约50mg,精密称定,置500mL容量瓶中,用缓冲液稀释至刻度。取该溶液与内标溶液各5.0mL于25mL容量瓶中,用缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得。
3 供试品溶液的制备
精密称取本品内容物适量(约相当于5-ASA 250mg),置500mL量瓶中,加缓冲液300mL,超声溶解并用缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密吸取该溶液与内标溶液各5.0mL,置25mL量瓶中,用缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过。弃去初滤液,取续滤液,即得。
在仪器工作条件下进行样品测定。
液相色谱测定柑橘中6种类黄酮化合物含量
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
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