方案摘要
方案下载应用领域 | 其他 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | 高效液相色谱仪 |
为有效控制产品质量,可采用高效液相色谱法测定方中要药淫羊藿主要成分淫羊藿苷含量。 检测仪器:高效液相色谱仪,色谱工作站。
乳核消胶囊是由淫羊藿、柴胡、山慈菇、王不留行等药材精制而成的中药复方制剂,具有行气活血、化痰散结的功效,主要用于治疗乳房纤维囊性增生症和乳腺纤维腺瘤,以及气滞痰凝血瘀证,症见乳内肿块,或有胀痛,或月经不调,精神郁闷,胸胁胀痛。
为有效控制产品质量,可采用高效液相色谱法测定方中要药淫羊藿主要成分淫羊藿苷含量。
检测仪器:高效液相色谱仪,色谱工作站。
色谱条件
色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(40:60);流速:1.0mL/min;检测波长:270nm;进样量:10μL。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。
溶液制备:取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.2g,精密称定,加甲醇40mL超声提取15min,滤过,残渣用甲醇洗涤2次,每次5mL,合并滤液,回收甲醇至干,残渣加甲醇适量使溶解,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,取续滤液,即得供试品溶液。精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含0.11mg的溶液,作为对照品溶液。按乳核消胶囊制备工艺制备缺淫羊藿的阴性样品,照供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。在仪器工作条件下进行测定。
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