方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 植物油脂和提取物 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | GC |
苦参素作为豆科植物苦参的干燥根提取出来的生物碱,其有效成分为氧化苦参碱,氧化苦参碱有抗乙型肝炎病毒的作用。苦参素收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第十六册,标准中未规定溶剂残留的检查,已有的研究工作中也未见报道苦参素中的溶剂残留量的测定方法。在其生产的过程中使用了一定量的丙酮、乙醇等有机溶媒,中国药典2005年版对上述溶媒均规定了残留限度:丙酮得过0.5%,乙醇不得过0.5%。本文采用顶空毛细管气相色谱法测定苦参素中丙酮及乙醇残留量。灵敏度高,准确性好,所用溶剂经济环保,适用于企业的内部质量控制。
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