方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 植物油脂和提取物 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 | GC-MS |
上市的葛根素具有一定的不良反应,因而采用一定工艺制成的葛根提取物能够zui大限度地保留其异黄酮类成分,使其组成接近食药同源的葛根,使各成分达到协同作用,从而增强其疗效,降低其毒性和不良反应。葛根提取物在制备和纯化过程中用到D-101型大孔树脂及有机溶剂乙醇、正丁醇,从用药的安全性考虑,对大孔树脂可能引入的有机溶剂残留及乙醇、正丁醇的残留量进行控制。
上市的葛根素具有一定的不良反应,因而采用一定工艺制成的葛根提取物能够zui大限度地保留其异黄酮类成分,使其组成接近食药同源的葛根,使各成分达到协同作用,从而增强其疗效,降低其毒性和不良反应。葛根提取物在制备和纯化过程中用到D-101型大孔树脂及有机溶剂乙醇、正丁醇,从用药的安全性考虑,对大孔树脂可能引入的有机溶剂残留及乙醇、正丁醇的残留量进行控制。
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