方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 溶出物>不挥发物 |
参考标准 | YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》 |
医药包装中的不挥发物会溶出到医药产品中,为了防止溶出量过多而影响医药产品的质量,应严格控制医药包装中的不挥发物含量。本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例,介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法,并通过描述试验原理、设备C830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为企业简单、有效的监测医药包装中不挥发物含量提供参考。
滴眼剂塑料瓶不挥发物含量测定方法与仪器
摘要:医药包装中的不挥发物会溶出到医药产品中,为了防止溶出量过多而影响医药产品的质量,应严格控制医药包装中的不挥发物含量。本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例,介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法,并通过描述试验原理、设备C830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为企业简单、有效的监测医药包装中不挥发物含量提供参考。
关键词:不挥发物、迁移量及不挥发物测定仪、医药包装、滴眼剂包装、溶出物、蒸发、干燥、称重
1、意义
原料树脂及为保证材料的性能而加入的添加剂等均为医药包装中不挥发物质的来源,这些不挥发的小分子物质在包装内部并不是静止不动的,很容易向医药产品中溶出迁移,当包装的产品为液体药剂或处于高温环境时,不挥发物的溶出速度及溶出量会有所增加,而溶出的这些物质则很可能会污染所包装的药品。目前,医药包装不挥发物的测试需要经过蒸发-干燥-冷却-称重过程,传统的试验方法为将含有溶出物的供试液在水浴中蒸干,然后人工转移至烘箱中干燥,再转移至干燥器中冷却,最后用天平进行称重,试验过程比较繁琐,人为及环境因素对试验的干扰较大。本文所介绍的不挥发物集成化测试新方法则克服了传统试验方法的上述缺点,实现了蒸发-干燥-冷却-称重过程完全自动化,并且具有浸泡液回收功能。
榨菜食品包装前后的包材阻隔性能测试研究
气球用材料对氦气阻隔性能的测试方法
纸尿裤防水透气膜水蒸气透过率测试方法与仪器
相关产品
塑料气体透过率测试仪_包装薄膜透气仪_纸张透气量检测仪
药用复合膜检测仪器透氧率测定仪_氧气透过量试验仪厂家
薄膜检测设备透氧分析仪_包材透氧性检测仪C206H
包装微泄露密封测试仪 真空测漏仪 包装气密性测定仪
食品瓶盖扭矩测试仪 全自动旋盖测力仪 塑料瓶盖扭矩试验机
FPT-F1多功能控温摩擦系数仪 薄膜摩擦系数测试仪 摩擦系数测定仪
双五点热封梯度仪 包装袋热封性能测试仪 薄膜热封梯度测定仪
食品袋热封性能测试仪 包装热封合测试仪 药品热封口试验仪
WVTR透湿仪 塑料水蒸气透过量测试仪 薄膜水汽透过测试仪
GTR压差法气体渗透仪 塑料气体透过率测试仪 薄膜透气测定仪
膜材压差法气体渗透仪 气体溶解度系数测试仪 片材透气性试验仪
GTR薄膜透气性测试仪_气体透过率测试仪_压差法透气率测试仪
OTR氧气透过率测定仪 库仑法薄膜透氧率测试仪 氧气透过量分析仪
C610B导管导丝摩擦性能测试仪 一次性医用导管摩擦力测试仪
医用防护服灭菌后环氧乙烷残留量测试仪器
关注
拨打电话
留言咨询