| 型号： | MFT-1000* |
| 产地： | 北京 |
| 品牌： | 钮因 |
| 评分： |
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MFT - 1000 适用于药品包装密封完整性测试，防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类：瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
一．仪器特点：
◎符合USP <1207>、ASTM F2338标准和FDA标准
◎半自动检测，适合于小批量、多品种测试 ；
◎非破坏性无损检测，高精确性、重复性、灵敏度 ；
◎双检测系统：真空衰减测试系统、压力衰减测试系统 ；
◎根据不同测试模式，出具实测泄漏率与等效孔径；
◎检测结果数据库存储，便于质量管理 ；
◎灵活的信息显示、运行状态及测试曲线，应对不同工艺需求；
◎采用真空泵及压缩空气检测，使用成本低
◎触摸式人机界面，操作简单快捷：设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可；
二、优势功能：
◎采用自主优化的 Linux 系统；
◎优化的测试运算，缩短了测试时间, 而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数，并建立多个预定方案，方便客户的使用；
◎全程自动测试漏率并转换为等效孔径
◎自动漏率及等效孔径校准功能
◎配备标准漏孔（标准阳性瓶，带第三方认证）
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名 ；
◎四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要 ；
◎分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体；
◎测试腔体通过软件及硬件的配合，使正压和负压系统有机的结合为一个整体，既提高的测试精度又保证了仪器的可靠性；
◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务，包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
◎测试腔体根据客户需求定制，保证测试腔体完全与客户产品匹配，并快速灵敏的测试
◎优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54 采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误及气体的泄露 ；
◎支持USB盘的数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出元数据和配置数据。
◎可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口功能，并支持无线通讯功能；
◎采用中英文双语操作界面， 方便不同用户的使用；
◎优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；
三、规格：
差压传感器 | ±2kpa,误差≤0.5%F.S. |
差压分辨率 | 0.1pa |
测试压传感器 | 误差≤±1%F.S. |
测试压力范围 | -0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa |
最小可检孔径 | 1～2μm |
显示方式 | 10寸触彩色触摸屏 |
电源电压 | AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W |
审计追踪 | ≥10年存储 多项事件日志，可根据时间查询 |
权限管理 | 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求，自动锁屏，密码解锁， |
打印功能 | 内置微型打印机 |
历史记录 | ≥10年存储 |
数据备份 | 支持U盘导出数据 |
信号输出 | （4-20）mA、RS485、12V报警输出 |
接口 | 以太网 USB RS485 |
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