随着食品药品及环境消费品等质量监督检查力度日强,检测实验室需求及市场开放程度加大,PT作为实验室认证认可,资质评优,查缺补漏,提升水平的重要工具和组成部分,已经在不同行业的各类实验室中扮演着越来越重要的角色。(备注:ProficiencyTesting,实验室能力验证,本文中以简写PT表示。)
相信很多了解或参加过PT的人都能达成共识:
---没有一家实验室参加PT会“万年不败”
任何实验室都曾或将拿到一张不满意结果或可质疑结果
---参加PT不是汇报完结果就“万事大吉”
前期准备,中期盲样考核检测和拿到报告之后的后期解读分析,三大过程同样重要
---PT考核结果的解读不是简单的“红和绿”
所有满意或不满意结果都需要结合自身深度分析
那么我们今天一起来看一下,PT报告到底应该怎么看?看哪里?详细解析一下后期报告解读分析过程中,哪些信息是非常有含金量,值得注意但又常常容易被忽视的?
首先我们来了解一下报告的组成,它都包涵哪些信息?以LGC国际能力验证比对为例,报告分为主报告(Main Report)和个体报告(Individual Report):
主报告将罗列所有参加实验室的方法和结果,对所有参与实验室可见;个体报告相当于证书,是署名的,保密的,仅本实验室可见。
主报告(图1)中将罗列所有实验室的反馈,包括:
1) 各实验室方法,原始数据和评价(Z值评价法)
2) 各实验室按Z值大小的正态分布图
所有参与实验室数,多少家满意,多少家不满意
3) 涉及的主流方法及其所得数据的汇总对比
图1:主报告(Main Report)
个体报告(图2)是针对本实验室自身的评定,包括:
1) 针对本次本指标的明确评定
2) 实验室不同分析员(如提供)分别判定
3) 每次结果都将汇入数据库制成趋势图
可见不同阶段时间上的横向对比
图2:个体报告(Individual Report)
因此这里就出现了两个PT报告分析解读中一直强调的概念:单次报告和长期趋势。其中单次报告中,不管满意与否,都应结合主报告的大背景,读清楚这五大因素:
1) 全部结果
2) 方法论
3) 检测指标的属性
4) 可能出现双峰性的干扰
5) 其他项目因素
长期趋势中,同样要借助累积的报告信息,搞清楚四大问题:
1) 本实验室不同时间段的表现如何?
2) 有那几大类常见的决定性因素?
3) 使用不同方法的结果如何?
4) 让不同实验员操作结果如何?
个体/群体、单次/长期两个维度都看,才能确保建立完整立体的分析进而找到根源问题,得出合理判定结论,方能达到指导后续是否需要整改的最终目的,不断提高实验室水平。
未完待续,且听下回分解:
我们将在下两期沿着这个思路继续解析:
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