深度解读/LGC南京如何获得CNAS-CL04:2017认可

艾吉析科技（上海）有限公司

2020/12/02 17:56

LGC于2018年在南京建立了标准物质及能力验证研制基地，针对国内检测市场推出品类更广的标准物质（尤其是溶液型标准物质），以及各类能力验证项目，是全球标准物质供应商中第一家在华投产并获得CNAS认可的公司。LGC南京研制基地充分践行LGC的发展战略，遵循“客户至上、质量先行”的原则，以更快响应客户需求。本文将为您深度解读LGC南京如何获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的标准物质/标准样品生产者认可证书。

什么是CNAS？

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

我们为准备CNAS-CL04：2017认可经历了3个阶段：

前期准备，成立项目组和制定计划。
运行体系，完善各项质量和技术记录。
着手申请，根据CNAS-RL07:2018《标准物质/标准样品生产者认可规则》进行申请。

下面具体来介绍这三个阶段的工作内容：

前期准备

•成立申请认可项目组，制定申请计划。

•按照CNAS-RL07《标准物质/标准样品生产者认可规则》“4 认可条件”确认是否满足条件。

•依据CNAS-CL04：2017《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》建立实验室质量管理体系并发布。

运行体系

•至少半年以上

•人员培训

•设备校准、验收和使用

•可行时，参加能力验证

•管理体系文件运行与自查

•内部审核

•管理评审

•完善技术：测试方法确认、均匀性评估、稳定性评估、定值、证书和标签等

•标准物质复制

•运行阶段，完善各项质量和技术记录。

申请流程

•在CNAS系统里递交认可申请

•受理决定

•文件评审

•组建评审组

•现场评审；对不符合采取纠正措施；有效性验证

•认可评定

•发证与公布

关于LGC南京研制的标准物质：

CNAS-CL04 附录A 中对标准物质和有证标准物质的生产给出了指南，LGC南京依据CNAS-CL04:2017（ISO 17034）质量管理体系下生产Dr. Ehrenstorfer标准物质，生产要求与CRM要求一致。证书按照ISO Guide 31的条款提供了完整的信息。尤为重要的是，根据ISO Guide 35提供扩展不确定度及溯源性声明，为您实验室分析工作提供更为详尽的信息。

LGC南京研制基地的标准物质有效期秉承Dr. Ehrenstorfer体系，采用的是实时稳定性测试数据，并且保证特性值在有效期的最后一天仍然有效(数据偏差在不确定度范围内)。

LGC南京研制基地生产的标准物质涵盖：国家食品安全监督抽检中涉及的标准物质品种，新方法中涉及的标准品如非法添加禁用物质、同位素标记、环境检测标准物质，以及应对突发食品安全及环境卫生事件的标准物质等。此外，LGC南京研制基地还为国内实验室提供丰富的能力验证项目，涵盖食品、饮料、水、土壤、空气等各类基质，每月都有发样计划，帮助检测实验室灵活制订和参与能力验证项目。

LGC南京与您共同提升实验室质量，如果您需要咨询相关产品，联系我们吧~

关于LGC

英国LGC有限公司成立于1842年，是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司，在持续成长的市场中占据领导地位。一百多年来，LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验，为全球客户提供了值得信赖的产品和服务。

LGC在英国同时承担着多项政府职能，包括：国家计量研究院(化学与生物分析领域)政府化学家实验室(英国国内食品和农业等实验室数据纠纷的最高仲裁机构)，为政府提供食品安全风险预警和监管法规方面的建议，管理政府部门相关领域科研经费的评估和审批，为英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(BP)委员会运营实验室。

LGC的标准品部门通过标准物质、能力验证、食品供应链质控体系和营养补剂认证这四个业务单元，帮助我们的客户保障全球食品供应链的安全。

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